发布于 2023-05-01 10:25

概述

甲型H1N1流感是很目前比较重视的一种疾病,患者发病快,致死率高,现在主要是预防为主要手段,所以不管是国内外都很重视,现在这方面的疫苗也出来了,只要及时注射疫苗,就可以很好的预防了,它就是专门用于预防甲型H1N1流感病毒的疫苗,在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来,全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此,国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作

主要成分

1、 生产流感疫苗,需要准备大量9—11日龄鸡胚。鸡胚来自海兰白鸡,由专门的公司提供,首先要筛选鸡胚供应商,进行质量审计。鸡胚具有低抗性甚至无抗性,注入的流感病毒不会被鸡胚自身的抵抗力所杀死。鸡胚的壳为白色,透光性好,在暗室光源的照射下,可以清晰地看到鸡胚里的血管等,这样可以很容易剔除弱胚、死胚等

2、 世卫组织送来的毒种是重组病毒株原始种子,保留了病毒的抗原性和复制能力,降低了病毒的致病力。不过量比较少,不足以批量生产疫苗,必须对其进行稀释、扩增培养,制备病毒种子批,并验证扩增数据,比如稀释到什么样的浓度培养效果更好。毒种稀释后,种入鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎的羊水),随后将鸡胚放入密闭、无菌、恒温的孵化箱中,使病毒快速繁殖。鸡胚培养一定时间后,抽取尿囊腔里的液体,然后重复培养以获得适宜代次的毒种,保留成为疫苗生产用的种子批。

3、 病毒灭活液中有很多的杂质,比如鸡胚里面的蛋白、灭活用的化学试剂等,因此还要进行纯化,以保留病毒作为疫苗的有效成分—抗原,去除病毒灭活液中的其他杂质,以避免这些杂质对人体产生不良反应。灭活液超滤浓缩后,再通过层析、过滤、离心等物理方法多次纯化,之后加入裂解液使病毒裂解,进一步纯化去除裂解剂及杂蛋白后获得疫苗纯化液,之后除菌过滤,最终就得到了高纯度的疫苗原液

安全性介绍

及时注射这种疫苗是一个很好的预防举措,这样才能避免被感染,达到预防的目的,可能很多人会担心疫苗的安全,其实完全不必担心的,目前来看还没有出现医疗事故的,因为甲型H1N1流感疫苗是通过上市前严格的临床验证,充分证明了它的有效性和安全性之后才上市的。实际上,我国通过对13000多志愿者的临床试验,证明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接种1剂15微克是安全有效的。从临床验证的安全性来讲,甲流的疫苗也好、季节性流感疫苗也好,它们采用的生产工艺相同,二者安全性基本相同

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