7月7日,某南方媒体报道了一宗追究桂林中辉科技发展有限公司及桂林中辉生物技术有限公司假冒注册商标的刑事责任案件。该媒体报道:“强生血糖仪产品被美国FDA强制召回后,强生为了挽回声誉,在中国"做局",企图把产品缺陷嫁祸给中辉公司以撇清自己。”[相关新闻 屡陷召回泥潭:强生“道德暴行”引全球谴责]
针对该媒体的报道,美国强生公司和强生(中国)医疗器材有限公司作出回应,强生方面的声明表示,该报道内容含有多处针对美国强生公司与事实不符的指责,及含有多处不实的、误导性的和诽谤性的陈述。鉴于所涉刑事案件正在由中国法院审理,强生公司不就这些陈述进行回应。
据记者了解,近年来随着越来越多的国内企业加入血糖仪市场,作为血糖仪市场主要企业的强生也难免受到冲击。业内人士指出,强生和中辉的官司就是目前国内血糖仪市场竞争的一个缩影。
近年来,不少公关领域的危机也对强生有不利影响。据统计,2009年,强生在中国的销售业绩下降比例达7.4%,市场份额也下降了0.5%。
强生打假?
此前,该南方媒体报道:“2005年4月和9月,应美国FDA要求,美国强生先后两次在全球召回ONETOUCH系列血糖仪产品。原因是上述血糖仪所用的试纸可能导致测量数值的错误,进而影响患者进行药物治疗,患者有可能因过度或疏于治疗而导致死亡。据了解,这两次召回让强生血糖仪和试纸销量大减。”
据记者了解,血糖仪是糖尿病人自测血糖的重要设备,而血糖试纸则是主要耗材。由于各品牌的技术标准不同,故一般必须配用同品牌的血糖试纸,而试纸的消耗量很大,因此试纸的销售是血糖仪销售企业业绩的主要来源,强生对于此次商标案的关注度如此之高也正在于此。
据强生方面回应,2006年底,强生公司在美国境内数百家药店发现标有强生公司ONETOUCH注册商标的假冒血糖试纸。根据美国FDA的通告,美国境内发现的这些假冒血糖试纸不能提供准确的血糖值,并可能引起“严重伤害甚至死亡”。
记者从美国FDA网站上了解到,强生的召回,确实与质量有关。今年2月26日,FDA针对强生公司ONETOUCH血糖仪试纸的召回,其原因是该公司生产的一种试纸,当血糖水平高于400毫克/分升时,试纸会提供虚假的低血糖结果。但目前并不能确定被召回的试纸就是强生生产的。
据强生方面回应,通过强生公司在美国和中国采取的法律行动,强生公司发现广西壮族自治区的两家公司是美国境内假冒血糖试纸的生产商。这两家公司为桂林中辉科技发展有限公司和桂林中辉生物技术有限公司。
今年6月11日,生产商中辉公司及其总经理涉嫌假冒ONETOUCH注册商标罪一案由广西桂林市七星区人民法院开庭审理,该案正在审理之中。
期待行业标准
据记者了解,目前市场上销售的血糖仪产品中,罗氏和强生的产品占据了绝对份额,超过70%,而强生近两年开始赶超罗氏,成为最大的生产商。
除了几个外资的竞争对手外,国内企业也开始加入这个战团。目前,血糖仪市场国产品主要由北京怡成、长沙三诺等企业生产,市场占有率约为35%。今年4月,在首轮融资中获得7000万元资金的北京怡成,正在把目标瞄准二、三线城市。
与国内整个医疗器械产业的形势一样,我国血糖仪市场也亟需行业标准规范。2005年1月24日,国家质检总局和标准委共同发布了《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》(GB/T19634),也就是俗称的家用血糖仪国家标准,但是该标准也只是推荐性标准。
部分国内企业人士表示,国标要求很高,几乎是按照强生公司的技术来要求的,国内企业无法实现。据记者了解,参与该标准制定的企业也只有强生一家。另据业内人士透露,不同血糖仪的测试结果都有不同,误差也很大,所以,制定统一的标准难度较大。