止痛化癓胶囊的药物分析

　　方法名称：止痛化症胶囊-丹参素的测定-高效液相色谱法

　　应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定止痛化症胶囊中丹参素的含量。

　　本方法适用于中成药止痛化症胶囊。

　　方法原理：本品加盐酸溶液超声处理，放冷，补重，摇匀，上清液用乙酸乙酯提取，提取液回收溶剂至干，残渣加50%甲醇溶解，稀释，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长283nm处检测丹参素的吸收值，计算出其含量。

　　试剂： 50%甲醇

　　盐酸

　　乙酸乙酯

　　二甲基甲酰胺

　　冰醋酸

　　仪器设备：仪器

　　高效液相色谱仪

　　色谱柱

　　十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按丹参素峰计算应不低于6000。

　　紫外吸收检测器

　　色谱条件

　　流动相：甲醇水二甲基甲酰胺冰醋酸=2 95 2 1

　　检测波长：283nm

　　柱温：室温

　　试样制备： 1. 称取供试品

　　取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，为供试品。

　　对照品溶液的制备

　　精密称取丹参素钠对照品适量，加50%甲醇制成每1mL含50mg的溶液。(相当于每1mL含丹参素45mg)

　　供试品溶液的制备

　　取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸溶液(1→50)50mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸溶液(1→50)补足减失的重量，摇匀，加入氯化钠5g，摇匀，离心，精密量取上清液25 mL，置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取4次(50 mL，30 mL，20 mL，20 mL)，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，残渣用50%甲醇溶解，转移至10 mL量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

　　操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长283nm处测定丹参素(C9H10O5)的峰面积，计算出其含量。

　　参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p372。

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