发布于 2023-10-26 00:54

  成份活性成份:唑来膦酸。

  化学名称:1-羟基-2-(咪唑-1-yl)-亚乙基-1,1-二磷酸-水化物。

  化学结构式:

  分子式 :C5H10N2O7P2·H2O

  分子量 :290.11

  本品所含辅料为甘露醇、枸橼酸钠和注射用水。

  性状本品为白色或类白色疏松块状物。

  适应症与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。

  用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。

  规格4mg。

  用法用量本品不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用,应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。

  成人和老年人

  推荐剂量为4mg。用100ml 0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液稀释,进行不少于15分钟静脉输注(见【注意事项】)。

  对于 HCM 患者(白蛋白修正的血清钙≥3.0mmol/l 或 12mg/dl),应接受单次输注。白蛋白修正的血清钙(mg/dL)=患者血钙(mg/dL)+0.8×[中位血清白 蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。

  有关高钙血症的再次治疗经验有限。再次治疗必须与前一次至少间隔7-10天,同时治疗前应监测血肌酐水平。

  给药前必须测试患者的水化状态,应根据患者的临床状态进行给药。

  对骨转移和多发性骨髓瘤患者,应每隔3-4周给予本品。此外,患者应每天口服500mg钙和400IU维生素D。

  肾功能不全

  HCM

  对于合并有严重肾功能损害的HCM患者,需进行风险利益比的评估之后才可以考虑使用本品进行治疗。在以前的临床试验中,血清肌酐]400umol/l或]4.5mg/dl的患者未予入组。血清肌酐 [400umol/l或[4.5mg/dl的HCM患者无需调整用药剂量。

  已发生骨转移的病人

  对于多发性骨髓瘤和已发生了骨转移的实体瘤病人,在开始使用本品治疗时,需检测病人的血清肌酐浓度和肌酐清除率(CrCl)。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式从血清肌酐浓度值计算出来的。在使用泽泰药物进行治疗之前,若患者已经出现了严重肾功能不全症状(其CrCl<30ml/min),此时,建议按照以下剂量给予泽泰药物(见【注意事项】):

  CrCl>60ml/min:4.0mg;CrCl 50-60ml/min:3.5mg;CrCl40-49ml/min:3.3mg;CrCl30-39ml/min:3.0mg。

  此剂量是根据假设AUS目标值为0.66(mgxhr/l)(CrCl=75ml/min)而进行计算的。使用这种减少剂量的用药方法,其目的是希望患有肾功能不全的病人能够达到与肌酐清除率为75ml/min病人一样的AUC值。

  从开始用药治疗之后,在每次给予本品之前,均要对病人的血清肌酐浓度进行测定。一旦发现病人的肾功能出现恶化的情况,则需要停止用药。在临床试验中,对于肾功能恶化的定义是这样的:

  血清肌酐浓度从基线正常值(<1.4mg/dl)升至≥0.5mg/dl的病人;以及血清肌酐浓度从基线异常值(>1.4mg/dl)升至≥1.0mg/dl的病人。

  临床研究中,只有当肌酐水平恢复到基线值的10%范围内时才继续本品的治疗(见【注意事项】)。重新使用泽泰的药物剂量应当是以前治疗中断时使用的药物剂量。

  肝功能不全者

  由于关于严重肝功能不全患者的临床研究数据有限,因此,对于此类患者没有特别的建议。

  儿童用药

  尚未建立本品对儿童和青少年的安全性和有效性。

  使用说明

  唑来膦酸 4mg 粉剂和所需溶剂制备成的输注用溶液仅限于静脉给药。首先用安瓿瓶中的 5ml 无菌注射用水将冻干粉溶解,抽取前溶解必须完全。形成的溶液应进一步 用 100ml 的无钙输注溶液(0.9% 氯化钠溶液或 5%葡萄糖溶液)稀释。如果先前保存 于冰箱内,那么,使用前应使溶液恢复到室温。

  配制好的溶液的有效期:室温下,配制好的溶液的物理和化学性质在 24 小时内稳定。

  冻干粉经无菌溶解和稀释后,应立即使用。从溶解、稀释、在 2-8°C冰箱内存储至最后使用的全过程不应超过 24 小时。

注射用唑来膦酸相关文章
注射用唑来膦酸的使用方法:是静脉滴注。震达(注射用唑来膦酸)用量为:成人每次4mg(1支),用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。 首次使用注射用唑来膦酸时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;伴有恶性高钙血症患者给予注射用唑来膦酸前应充分补水,利尿
发布于 2023-10-26 01:14
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【消除】静脉给药的唑来膦酸通过两个阶段消除:以0.23小时(tβ)的半衰期从全身循环中快速二相消除;1.75小时(tα),然后是一个长期消除阶段。 特殊临床状态下的药代动力学:高钙血症患者-没有关于唑来膦酸对高钙血症患者的药代动力学的研究数据。 肝功能不全患者-没有关于唑来膦酸对肝功能不全患者的药物动力学的数据。唑来膦酸在体外不抑制人P450酶且不被代谢。动物实验研究发现,粪便中含有小于给药量3
发布于 2023-10-23 09:50
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【临床研究】与帕米磷酸的临床研究表明,对于水肿引起的剧烈疼痛,唑来膦酸能降低血清钙和尿液中的钙排泄量。唑来膦酸4mg组给药10天后的完全缓解率是88.4%,唑来膦酸8mg组为86.7%,帕米磷酸组为69.7%。唑来膦酸两个剂量组的疗效有显著差异,但是,唑来膦酸组和帕米磷酸钠组之间有显著性的统计学差异。唑来膦酸8mg组中低水肿症的发生频率较高。单剂使用本品,有一半的病例在给药后4天内升高的血钙浓度
发布于 2023-10-23 09:43
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        对于注射用唑来膦酸的不良反应,主要有以下几个方面上的症状: ①全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; ②消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; ③心脑血管系统:低血压;血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少; ④肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);⑤神经系统:
发布于 2023-10-26 01:08
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唑来膦酸是恶性肿瘤骨转移用药,是治疗恶性肿瘤骨转移药物的最新代表,有助于完全实现减轻肿瘤骨转移患者疼痛、恢复功能、提高生活质量和延长生命的目标。 本药主要是针对恶性肿瘤转移的。 适应症用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 用法用量静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间不少于15分钟。
发布于 2023-10-26 01:21
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帕米膦酸二钠上市较早,临床应用已经有20多年了,有大量的临床病例,临床医生也发表了大量的临床研究文献,经过20多年的实践证明,帕米膦酸二钠是安全、有效的。尤其是安全性上,在双膦酸盐类药物里几乎是最好的一个。 唑来膦酸是新一代的双膦酸盐类药物,作用较大,是目前双膦酸盐类药物里作用最强的一个。但最大的缺点是副反应的后果很严重,会发生颌骨坏死,而且2003年新英格兰医学杂志报导76例病人应用唑来膦酸平
发布于 2023-10-23 10:10
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唑来膦酸--是第三代双膦酸盐,用于骨转移的治疗,效果不错。近来研究发现,唑来膦酸不仅具有治疗骨转移、骨保护作用,而且具有抗肿瘤的作用。ABCSG-12试验表明:再绝经前患者内分泌治疗的过程中加用唑来膦酸可以明显降低无病生存率。因此,专家们建议,具有高危复发概率的乳腺癌患者,在内分泌治疗期间可以加用唑来膦酸,不失为乳腺癌治疗新的途径。目前方案有两种:唑来膦酸4mg每3个月一次或唑来膦酸4mg每6个
发布于 2023-03-08 02:01
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规格为4mg/盒唑来膦酸其市场价一般在800元左右,不同的生产厂家以及规格,其价格也是不同的。唑来膦酸注射液是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,可减少和延迟骨并发症的发生。本品适用于引起骨转移的常见肿瘤有乳腺癌骨转移、前列腺癌骨转移、甲状腺癌骨转移、膀胱癌骨转移、肺癌骨转移、肾癌骨转移和恶性黑色素瘤骨转移等。
发布于 2023-10-26 01:01
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目的:为了解唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率,分析骨密度、合并骨折、应用钙剂、骨吸收抑制剂与早期不良反应的相关性。方法:对2009年~2010年12月期间行5mg唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松58例患者进行随访,记录用药后30天内不良反应及其发生率,并进行分析。结果:唑来膦酸用药后早期不良反应主要表现为发热、肌肉痛、流感样症状、头痛、关节痛等症状,其发生率分别为48.
发布于 2022-11-25 04:41
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【不良反应】本品的不良反应与其它双磷酸盐报告的不良反应相似,约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%),包括骨痛(9.1%)、发热(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。 肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。 在临床研究中出现了下
发布于 2023-10-23 10:04
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