平肝益精方治疗眼干的临床研究

　　目的：观察中药平肝益精方治疗干眼症的疗效。方法：选干眼症患者60例(120只眼)，随机分为两组，中药治疗组患者口服中药平肝益精方，并外用药液熏蒸双目，阳性对照组患者用人工泪液滴眼液，治疗四周。观察用药前及用药后四周患者主观症状积分及客观指标的变化。结果：中药治疗组总有效率66.7％；阳性对照组患者总有效率56.7％，平肝益精方明显降低患者主观症状积分（p<0.01< span="">）、客观指标泪液分泌量（SchirmertestI SIt）、泪膜破裂时间(tear break up time，BUT)较阳性对照组改善明显（p<0.05< span="">）。结论：中药平肝益精方治疗干眼症患者，不仅能缓解眼部症状，而且可改善患者泪液分泌量、泪膜稳定性等客观指标，较人工泪液对症治疗有较好效果。
　　干眼症是由泪液分泌减少或其他原因引起泪膜稳定性低，而导致眼表损害为特征的一组疾病的总称，临床以干眼、视疲劳、异物感为主要症状。干眼症如不系统治疗可导致角膜损害，甚至视力丧失，随着电脑和网络的普及，目前该病的发病率逐年提高，据统计，在我院眼科普通门诊中患病率为32.1％。因此，对干眼症进行临床研究具有极大价值，我们自2007年起采用中药平肝益精方治疗此病，取得一定的效果，现报告如下。
　　1、临床资料
　　（1）一般资料：本研究病例均为2007年1月~2008年12月在北京同仁医院中医科门诊就医的干眼症患者，共60例，采用随机数字表法随机分为中药治疗组和阳性对照组。中药治疗组30例60只眼， 平均年龄48.4±15.215岁；阳性对照组30例60只眼，平均年龄49.37±14.74岁。男性22例，女性38例，年龄19-79岁,两组间性别、年龄、病程等各项基本资料比较无统计学差异，具有可比性。
　　（2）诊断标准：参照2003年全国眼表疾病研讨会及2004年全国干眼的诊断与治疗进展研讨会制定的诊断标准，确定本临床观察的诊断标准为：:①患者有明显自觉症状:干涩感、眼疲劳、异物感、烧灼感、眼胀感、眼痛感、畏光、眼红。其中以干涩感、眼疲劳、异物感三项症状为必备指标；②泪液分泌量减少：泪液分泌试验Sit：≤5ｍｍ/5ｍｉｎ为强阳性，<10< span="">ｍｍ/ｍｉｎ为阳性；③眼表面损害：排出其它外界以及致伤因素，角膜出现条状、块状染色或丝状物为阳性。有主观症状同时有两项阳性客观检查或有主观症状同时有一项客观检查强阳性即可诊断为干眼症
　　（3）纳入标准： ①符合上述诊断标准；②坚持治疗四周，有完善检查可判定疗效者。
　　（4）病例排除标准：①不符合病例纳入标准，或符合纳入标准但未按规定治疗，无法判定疗效或资料不全，影响疗效判定者。②本项观察仅限于单纯性干眼症患者，不包括因全身疾病如干燥综合征导致的干眼病，或局部疾病破坏分泌泪液的组织，如严重的眼热烧伤、眼化学烧伤，导致泪腺部分或完全损害所致的干眼症等。
　　2、研究方法
　　（1）分组方法：采用随机对照试验方法，对符合病例纳入标准的受试患者采用随机表分为中药治疗组和人工泪液阳性对照组。
　　（2）治疗方法：中药治疗组给予中药平肝益精方（组成：生石决明15g（先下）、生海蛤15g（先下）、珍珠母15g（先下）、谷精草10g、枸杞子10g、银花10g、密蒙花10g、菊花10g、茺蔚子10g、丹参10g、鲜石斛30g、北沙参20g、焦云曲10g、琥珀3g布包先下），煎汤200ml，日服2次，中药汤液外用熏蒸双目，一日两次。阳性对照组局部点人工泪液泪然滴眼液， 由爱尔康眼药厂比利时分厂生产。3~6次／天。治疗组与阳性对照组均于治疗4周后进行总结。
　　3、观察指标及测定方法
　　（1）观察指标：①主观指标：采用问卷调查方式比较治疗前后临床症状评分变化；②客观指标： 1）泪液分泌量的变化；2）泪膜稳定性改变；3）角膜荧光素染色的变化。
　　（2）测定方法
　　①问卷项目及评分方法：将常见临床症状 (1) 干涩感 (2)异物感(3) 眼疲劳(4)烧灼感(5)眼胀感(6)眼痛感(7)畏光(8)眼红，分为无、轻（偶然）、中（经常）、重（持续）程度，分别对应记分0―3分；
　　②基础泪液分泌试验(SIt)：方法是:结膜囊内滴入0.4％盐酸奥布卡因(日本参天制药)1次；5ｍｉｎ后吸出结膜囊残存液体后；将5×35ｍｍ泪液检测试纸(天津晶明制药有限公司)一端沿标记处反折5ｍｍ，轻轻夹在下睑中外1/3处结膜囊内，另一端垂挂在下睑外侧；5ｍｉｎ时取下滤纸条，2ｍｉｎ后观察滤纸条浸湿长度。
　　③泪膜破裂时间(BUT)：荧光素钠角膜染色后，嘱患者眨眼，再注视前方，裂隙灯下，用钴蓝色滤光片观察，自最后1次瞬目后睁眼至角膜出现第1个黑斑泪膜缺损为止，计算破裂时间。
　　4、临床疗效标准
　　参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[。①治愈:症状消失，角膜染色消退，Schirmer试验多次测定大于10ｍｍ/5ｍｉｎ。②好转:症状减轻，角膜染色减少，Schirmer试验多次测定泪液分泌量有所增加。③未愈:症状无改善，角膜染色无变化或增多，Schirmer试验多次测定泪液分泌量未增加
　　5、统计学分析：采用spss11.5软件，统计分析计量资料以均数±标准差描述，同组治疗前后用配对ｔ检验，不同组之间比较用独立ｔ检验；计数资料以频数、百分率描述，卡方检验进行比较。
　　6、结果
　　（1）两组治疗后疗效比较  治疗四周后，中药治疗组好转20例40只眼，未愈10例20只眼，有效率66.7％；阳性对照组患者好转17例34只眼，未愈13例26只眼，有效率56.7％，两组经卡方检验有效率差异无显著统计学意义。
　　（2）两组主观症状的变化　治疗前两组主观症状无差异，说明两组的主观症状具有可比性。治疗后两组分别自身比较，主观症状积分均较治疗前明显改善，差异有显著统计学意义 (p<0 .01)。治疗后两组的主观症状积分组间比较，治疗组均好于阳性对照组，分值下降，差异有显著统计学意义(p<0 .01）
　　（3）两组治疗前后各项症状分布   治疗前后，患者主观症状分布有所变化，经卡方检验，治疗后患者干涩感、眼疲劳、异物感、畏光、眼红五项症状较治疗前有显著改善，差异有统计学意义，组间比较也有显著差异，具有统计学意义，对照组治疗前后各项症状均无显著改善，
　　（4）两组客观指标的变化　治疗前BUT、SIt试验、角膜荧光染色两组间无差异，说明两组平衡性好，具有可比性。自身比较：治疗后中药治疗组三项客观指标均较治疗前明显改善，有显著统计学差异(P<0.01 P<0. 05)。阳性对照组治疗后BUT数值较治疗前延长(P<0 05)，而Sit、角膜荧光素染色较前略有改善，无统计学意义；组间比较：治疗后中药治疗组三项客观指标均较阳性对照组明显改善，其中BUT明显优于阳性对照组(Ｐ<0 05)，而SIt、角膜荧光素染色两组间差异无统计学意义。
　　（5）两组治疗前后各项检查结果分布   经卡方检验，治疗组SIt 较治疗前有显著改善，差异有统计学意义（P<0. 05），较对照组比较差异有统计学意义（P<0. 05）；BUT较对照组有明显改善优势，差异有统计学意义（P<0. 05）
　　7、讨论：随着现代人工作生活方式的变化，电脑、网络的普及，人们用眼过度，导致干眼症的发病率逐年增高，发病年龄逐渐年轻化，成为现代社会常见多发疾病。目前对干眼症比较普遍的治疗是人工泪液替代治疗，但是人工泪液只有对症治疗的作用，而且因为含有防腐剂等辅料，长期使用反而会导致干眼症的发生，成为治疗此病的矛盾。与之相反中药治疗此病却有很大优势， “干眼症”与中医“白涩症”相类似，《审视瑶函》卷五云：干干涩涩不爽快，渺渺蒸蒸不自在，奈因水少津液衰，莫待枯干光损害，所描述的病症就非常接近现代医学所说的干眼症，中医经典医籍《黄帝内经》奠定了眼病证治的纲领性指导原则:“目得血而能视”，“肝开窍于目”，指出目睛功能正常的关键是五脏六腑精气的滋养特别是肝血的濡养，我们在临床实践中也发现，干眼症患者临床并无明显的气血不足的表象，往往是由于肝肾阴虚，虚火上炎，导致津液亏损，气血涩滞，出现双目干涩，运转不灵，眼磨不舒等一系列干眼症症状。因此在临床上我们以平肝益精为主，加以清热活血，组成平肝益精方中药口服，同时配合药液熏蒸治疗干眼症，结果显示在改善患者主观症状方面效果较好，经统计后，中药治疗组自身比较治疗后临床症状明显好于治疗前，并且较阳性对照组在改善临床症状方面有明显优势，这种优势在客观指标改善上也得到印证，中药治疗组自身比较治疗后ＳＩｔ、ＢＵＴ和角膜荧光染色均明显好于治疗前，与阳性对照组相比，也有改善作用，说明中药治疗在改善泪液分泌和泪膜稳定性方面切实有效。孔门医学认为，介类咸寒之品为血肉有情，善入下焦阴分，平肝益精，滋肾明目，滋阴而不碍胃助湿，因此方中应用生石决明、生海蛤、珍珠母等介类药物，伍用谷精草、枸杞子以滋补肝肾；银花、密蒙花、菊花具有清肺热疏肝风的效果；丹参、茺蔚子、北沙参、琥珀、鲜石斛可活血生津，养血明目，诸药合用补虚祛邪，通补兼施，组方全面而有针对性，并结合眼科特点，配合药液外用熏蒸，内服外用合用而奏效，因此，此方不失为向广大临床同道介绍推广的一首验方。