他汀类降脂药真的会导致肝脏损伤吗？

他汀类药物可通过改变脂质代谢影响肝脏的化学过程，但其他降脂药物也可出现这种现象。
一项来自13项安慰剂对照试验的Meta分析，共涉及43275名患者，评估了他汀类药物对肝脏毒性的影响，其中27276人接受了他汀类药物治疗。在这些试验中，5项是普伐他汀试验（n=2619），4项是洛伐他汀试验（n=16085），2项是氟伐他汀试验（n=2106），以及2项是辛伐他汀试验（n=5605）。
经过3.6年的中位随访，接受他汀类药物或安慰剂的患者中，肝脏转氨酶水平升高超过正常上限3倍的发生率分别为1.14%和1.05%（OR=1.26，0.99-1.62）。对单一他汀类药物的分析显示，与安慰剂相比，只有氟伐他汀明显增加转氨酶水平（1.13% v 0.29%；3.54，1.1-11.6）。
另一项Meta分析评估了转氨酶水平与LDL-C降低之间的关系，汇集了16项随机对照试验中23个他汀类治疗组的数据，共有75317名患者。23个他汀类治疗组包括洛伐他汀（5）、辛伐他汀（6）、普伐他汀（5）、氟伐他汀（1）和阿托伐他汀（6），没有发现降低LDL的百分比与转氨酶的增加有关。
对他汀类药物剂量的分析发现，在100,000人年的随访中，LDL-C降低10%与高、中、低剂量他汀类药物的转氨酶升高的发生率分别为271、195和114，这种相关性与特定的他汀类药物有关，例如，高剂量阿托伐他汀的转氨酶异常风险是低剂量阿托伐他汀的4倍。
两项临床试验的Meta分析没有显示出肝衰竭。1987年至2000年期间，西方国家仅报道了30例他汀类药物引起的肝衰竭。据估计，服用他汀类药物的患者肝衰竭的发生率为每100万人年使用1例，这一数字与整个美国人口相似。
在服用他汀类药物后出现丙氨酸氨基转移酶升高的患者中，尽管继续服用他汀类药物，但转氨酶水平仍趋于正常，这可能是由于肝脏脂肪变性减少。除此之外，丙氨酸氨基转移酶的升高可能反映了肝脏对低水平血清胆固醇的适应，而不是他汀类药物的直接肝脏毒性作用。
现有数据表明，中等至高剂量的他汀类药物可轻微增加肝脏转氨酶，但这种变化通常是可逆的，而且发生时没有症状。
2012年，FDA修订了他汀类药物的产品标签，不再建议对服用他汀类药物的患者进行常规肝功能监测。美国指南建议在开始他汀类药物治疗前监测基线转氨酶水平，只有在怀疑有肝病时才需要重新监测肝功能。该指南没有提出定期监测肝功能的建议。