7月7日,某南方媒體報道了一宗追究桂林中輝科技發展有限公司及桂林中輝生物技術有限公司假冒註冊商標的刑事責任案件。該媒體報道:“強生血糖儀產品被美國FDA強制召回後,強生為了挽回聲譽,在中國"做局",企圖把產品缺陷嫁禍給中輝公司以撇清自己。”[相關新聞 屢陷召回泥潭:強生“道德暴行”引全球譴責]
針對該媒體的報道,美國強生公司和強生(中國)醫療器材有限公司作出回應,強生方面的聲明表示,該報道內容含有多處針對美國強生公司與事實不符的指責,及含有多處不實的、誤導性的和誹謗性的陳述。鑑於所涉刑事案件正在由中國法院審理,強生公司不就這些陳述進行回應。
據記者瞭解,近年來隨著越來越多的國內企業加入血糖儀市場,作為血糖儀市場主要企業的強生也難免受到衝擊。業內人士指出,強生和中輝的官司就是目前國內血糖儀市場競爭的一個縮影。
近年來,不少公關領域的危機也對強生有不利影響。據統計,2009年,強生在中國的銷售業績下降比例達7.4%,市場份額也下降了0.5%。
強生打假?
此前,該南方媒體報道:“2005年4月和9月,應美國FDA要求,美國強生先後兩次在全球召回ONETOUCH系列血糖儀產品。原因是上述血糖儀所用的試紙可能導致測量數值的錯誤,進而影響患者進行藥物治療,患者有可能因過度或疏於治療而導致死亡。據瞭解,這兩次召回讓強生血糖儀和試紙銷量大減。”
據記者瞭解,血糖儀是糖尿病人自測血糖的重要設備,而血糖試紙則是主要耗材。由於各品牌的技術標準不同,故一般必須配用同品牌的血糖試紙,而試紙的消耗量很大,因此試紙的銷售是血糖儀銷售企業業績的主要來源,強生對於此次商標案的關注度如此之高也正在於此。
據強生方面回應,2006年底,強生公司在美國境內數百家藥店發現標有強生公司ONETOUCH註冊商標的假冒血糖試紙。根據美國FDA的通告,美國境內發現的這些假冒血糖試紙不能提供準確的血糖值,並可能引起“嚴重傷害甚至死亡”。
記者從美國FDA網站上了解到,強生的召回,確實與質量有關。今年2月26日,FDA針對強生公司ONETOUCH血糖儀試紙的召回,其原因是該公司生產的一種試紙,當血糖水平高於400毫克/分升時,試紙會提供虛假的低血糖結果。但目前並不能確定被召回的試紙就是強生生產的。
據強生方面回應,通過強生公司在美國和中國採取的法律行動,強生公司發現廣西壯族自治區的兩家公司是美國境內假冒血糖試紙的生產商。這兩家公司為桂林中輝科技發展有限公司和桂林中輝生物技術有限公司。
今年6月11日,生產商中輝公司及其總經理涉嫌假冒ONETOUCH註冊商標罪一案由廣西桂林市七星區人民法院開庭審理,該案正在審理之中。
期待行業標準
據記者瞭解,目前市場上銷售的血糖儀產品中,羅氏和強生的產品佔據了絕對份額,超過70%,而強生近兩年開始趕超羅氏,成為最大的生產商。
除了幾個外資的競爭對手外,國內企業也開始加入這個戰團。目前,血糖儀市場國產品主要由北京怡成、長沙三諾等企業生產,市場佔有率約為35%。今年4月,在首輪融資中獲得7000萬元資金的北京怡成,正在把目標瞄準二、三線城市。
與國內整個醫療器械產業的形勢一樣,我國血糖儀市場也亟需行業標準規範。2005年1月24日,國家質檢總局和標準委共同發佈了《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件》(GB/T19634),也就是俗稱的家用血糖儀國家標準,但是該標準也只是推薦性標準。
部分國內企業人士表示,國標要求很高,幾乎是按照強生公司的技術來要求的,國內企業無法實現。據記者瞭解,參與該標準制定的企業也只有強生一家。另據業內人士透露,不同血糖儀的測試結果都有不同,誤差也很大,所以,制定統一的標準難度較大。