據估計,大約已有3千5百萬婦女應用地屈孕酮進行治療。雖然難以估計妊娠的數字,但估計約有900萬的妊娠患者的胎兒暴露於地屈孕酮(注:這個較高的妊娠暴露是因為在很多國家,地屈孕酮具有妊娠相關適應症)。根據自發報告的監測系統,至今尚無地屈孕酮不能在妊娠期間使用的證據。沒有其他有關地屈孕酮使用的流行病學數據。
然而,最近美國的一項病例對照研究(調查了502例尿道下裂患兒和1286例健康對照兒)表明,妊娠前不久或妊娠早期應用孕激素(主要是黃體酮)的母親,其生育的男孩患有二度/三度尿道下裂的風險至少增加2倍(OR2.2,95%CI為1.0-5.0)。兩者間的因果關係尚不清楚,因為妊娠期間需要使用黃體酮的原因可能是尿道下裂潛在的危險因子。地屈孕酮導致尿道下裂的風險不詳。
但是,由於大鼠和人體之間代謝的主要區別,故已進行的動物研究不足以證明人體中妊娠、胚胎/胎兒或產後發育情況。對人體的潛在風險不詳。
有限的動物安全性數據顯示地屈孕酮具有延遲分娩的作用,這與其孕激素活性相符合。
哺乳期女性的乳汁中見地屈孕酮的分泌。不能排除對被哺乳兒童的風險。母乳餵養期間不應使用地屈孕酮。
沒有證據表明地屈孕酮在治療劑量下會導致生育力下降。