第61屆ACC年會公佈的一項研究顯示:對於包括他汀等降低膽固醇藥物效果不佳的患者,注射單克隆抗體可使低密度脂蛋白(LDL-C)降低40%-72%,這可能為其提供新的治療方案。
LDL-C可導致動脈斑塊的形成,進而發展為心臟病,稱為“壞”膽固醇,數百萬的美國人服用的他汀類藥物通過抑制肝細胞膽固醇的產生,增加細胞表面的LDL受體,這些受體攫取循環再血液中的LDL,並轉運到肝臟並處理,然後排除體外,而大約有五分之一的高LDL的患者對包括他汀在內的降低膽固醇的藥物效果欠佳,面前其他許多的治療方法也並不能充分的降低膽固醇。
最近一項研究顯示,他汀治療可刺激PCSK9的產生,而PCSK9破壞LDL的受體。預防其對LDL受體的破壞。更多的LDL受體意味著更多LDL能從血液中轉運到肝細胞,從而降低循環中的LDL-C。
這項研究的首席研究者,國家臨床實驗的副主任JamesMcKenney教授認為,他汀治療降低LDL-C可降低心臟病的風險,LDL-C降低幅度越大,降低心臟病的風險就越大,但是,在某些患者,即便是最好的他汀也不能使其達標。
這項多中心隨機的試驗共納入183名LDL-C高於100mg/dL患者,他們已經予以至少6周的10mg、20mg或者40mg的阿託伐他汀治療,並分為六組:安慰機組、予以每兩週皮下注射50mg、100mg或者150mg或者每4周注射200。研究的初級終點是12周後LDL-C降低的程度。
Dr.McKenney認為,我們治療的LDL-C目標值是低於100or70mg/dL所有的患者均接受其中的一種劑量才達標兩年前發現SAR236553/REGN727抗體,這是抗PCSK9抗體的首個II期試驗,Dr.McKenney教授認為,需要長期的研究明確抗體的長期的安全性,但目前的試驗結果令人鼓舞,只有一例出現不良反應。
本研究將同時發表在美國心臟病學雜誌和在網上同時公佈。