在ACC第62屆年會上,來自日本的學者介紹了生物可降解支架和藥物洗脫支架的一年NEXT試驗的結果。
藥物洗脫支架被放置在狹窄的冠狀動脈血管中以恢復血流,支架上塗有聚合物以防止再狹窄和再血流重組。聚合物藥物明顯降低了再狹窄和靶病變重建率,但聚合物本身會延遲放置支架的動脈的癒合,引發炎症反應,導致後期不良後果。臨床上的挑戰是如何保持藥物的有益作用,同時消除或減少其不利影響。支架的聚合物在放置6至9個月後會降解,而生物粘附支架(BES)可能會減少狹窄和極晚期的支架血栓。
NEXT試驗是一項多中心、隨機、開放的試驗,招募了3235名使用BES或依維莫司支架(EES)的患者。2011年,BES在日本獲得批准。相比之下,EES的使用仍然是重中之重。這兩種洗脫化合物屬於同一類藥物。這項研究包括日本的98箇中心,這些中心需要包括需要放置藥物洗脫支架的患者。
BES組和EES組1年時靶病變重建的發生率相當,均為4.2%(BES組67名患者對EES組66名患者),BES組的明確支架血栓形成率為0.25%,而BES組為0.06。528名患者的亞組分析顯示,冠狀動脈造影顯示兩組的再狹窄發生率相似,術後266±43天的官方管腔損失表示為BES為0.03+0.39毫米,EES為0.06+0.45毫米。
本研究的其他主要終點是支架放置後死亡,以及心臟病發作。
本研究中的許多患者都是老年人(平均年齡69.2+9.8歲),有合併糖尿病(46%)或以前有支架放置(51%)。兩組支架之間沒有發現差異。兩組的急性手術成功率都很高,為99.6%。