取用吸附破傷風疫苗,按國家批准的免疫程序對健康獻血員進行自動免疫所採集的血漿。每批最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合,合併後血漿的破傷風抗體效價每1ml應不低於8國際單位。
用低溫乙醇蛋白分離法分段沉澱提取免疫球蛋白組分,經超濾或冷凍乾燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序製得,其免疫球蛋白純度應大於90%。然後配製成破傷風抗體效價每1ml不低於100國際單位的溶液,加適量穩定劑,除菌濾過,無菌灌裝製成。
取用吸附破傷風疫苗,按國家批准的免疫程序對健康獻血員進行自動免疫所採集的血漿。每批最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合,合併後血漿的破傷風抗體效價每1ml應不低於8國際單位。
用低溫乙醇蛋白分離法分段沉澱提取免疫球蛋白組分,經超濾或冷凍乾燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序製得,其免疫球蛋白純度應大於90%。然後配製成破傷風抗體效價每1ml不低於100國際單位的溶液,加適量穩定劑,除菌濾過,無菌灌裝製成。