過去的一年裡,生物製藥巨頭吉利德(Gilead)憑藉突破性的丙肝明星藥Sovaldi和丙肝雞尾酒Harvoni在丙肝治療領域叱吒風雲。最新報道吉利德丙肝新藥velpatasvir+sofosbuvir聯合制劑即將在年底在歐盟申報,這將是吉利德第三個丙肝治療的上市藥品。藥物是 Sovaldi 與一種試驗性 NS5A 抑制劑 velpatasvir 的固定劑量組合,每日給藥一次。每項研究的主要目標都是在完成治療 12 周後完全治癒,或有持續的病毒學應答。在2015美肝會議上,吉利德發佈一項研究結果,使用這種聯合制劑治療760例丙肝患者,5種基因型,通過12周治療,維持應答率高達99%。
其中velpatasvir是另外一種NS5A抑制劑,取代了吉二代中的ledipasvir。
長久以來,代償失調性肝硬化患者的唯一的治療選擇就是接受肝臟移植手術。2015年獲批的DDS藥物的臨床研究表明其可以安全有效地治療患有代償失調性肝硬化病人的HCV感染,這一成功的治療是和早期提升肝功能有關。目前唯一的批准的治療代償失調性肝硬化患者的HCV的處方是ledipasvirCsofosbuvir加利巴韋林,療程為24周。這已經在歐洲盃批准用於治療HCV基因型1和4。
研究人員公佈了吉利德公司的新藥velpatasvir聯用sofosbuvir治療代償失調性肝硬化患者的HCV感染的臨床三期結果。在此次三期、非盲臨床試驗包括的HCV基因型1-6的患者。這些患者有的曾接受過治療,有的未曾接受過治療,但均患有失代償性肝硬化。患者被隨機均分為三組。第一組患者接受核苷酸聚合酶抑制劑sofosbuvir和NS5A抑制劑velpatasvir治療,每週一次,持續12周;第二組則是sofosbuvir-velpatasvir加上利巴韋林進行治療,也是持續12周的治療;第三組則是sofosbuvir-velpatasvir治療24周。主要終點是在治療結束後12周的持續性病毒響應。共有267名患者參與此次試驗。六種基因型依次為78%、4%、15%、3%、0以及低於1%。持續性病毒響應的總體比例為83%。三組的持續性病毒應答比例沒有顯著性差異。
此次研究表明,sofosbuvirCvelpatasvir無論是否聯用利巴韋林治療12周以及sofosbuvirCvelpatasvir治療24周都可以達到很高的持續性病毒響應比例。
丙肝藥物進展可謂日新月異,福音不斷,丙型肝炎患者即使發展到肝炎肝硬化失代償也是可以讓丙型肝炎病毒徹底消失。
有哪些治療丙型肝炎的新方法?
發布於 2022-12-11 02:22
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