前列腺癌治療的新進展

由國立衛生研究院資助的 III 期 E3805 研究結果顯示，標準雄激素消融治療（如，睪酮抑制）加多西他賽可使新診轉移性激素敏感性前列腺癌患者的生存期延長超過 1 年時間。ASCO 年會報道稱，主要在廣泛性轉移疾病患者人群中觀察到上述生存獲益。ASCO 前會長 Clifford A．Hudis博士這樣評價說：一款舊藥達到了 "前所未有的 "和 "革命性的 "治療效果。
新的護理標準
據主要研究者J. Sweeney, MD, PhD, 波士頓Dana-Farber癌症研究所泌尿生殖腫瘤中心的醫學腫瘤學家稱，我們提出的問題是，在治療激素敏感的前列腺癌時，是否應該在一開始就給予積極的治療，或者我們是否需要等待添加多西他賽的時機。這是第一個確定可能延長新診斷的轉移性前列腺癌患者生存期的策略的研究。結果表明，上述早期給予多西他賽加用方案的好處是顯著的，可以成為廣泛轉移性疾病和可耐受化療患者的標準治療方案。
研究中使用了兩種舊的治療方案。雄性激素剝奪療法用於治療前列腺癌已有50多年。自從10年前多西他賽被批准用於治療雄激素剝奪療法後進展的患者（如去勢抵抗性前列腺癌患者），它改變了該領域的治療格局。本研究的目的是評估多西他賽在激素敏感型癌症患者中如果在疾病過程的早期給予治療，是否會帶來療效的改善。
從2006年到2012年，E3805研究包括了790名新診斷的轉移性前列腺癌患者，他們隨機接受單一的雄性激素剝奪療法與雄性激素剝奪療法加六個療程的多西他賽。2013年10月進行的一項預先指定的中期分析顯示，增加多西他賽可以改善生存。在ASCO年會上，Sweeney博士介紹了最新的總生存期結果數據。
與單一雄性激素剝奪療法相比，雄性激素剝奪療法加多西他賽組的中位總生存期明顯提高，兩組分別為57.6個月和44個月。不同時間點的評估顯示，聯合治療組的死亡風險降低了39%。單一雄性激素剝奪組共有136名患者死亡，而雄性激素剝奪療法/多西他賽組有101名患者死亡。
最大獲益
對這些數據的更深入分析表明，大部分生存獲益出現在疾病廣泛的患者身上--骨轉移負荷較大或存在肝或肺轉移。在這一群體中（佔研究對象的60%），單一雄性激素剝奪療法組和雄性激素剝奪療法加多西他賽組的中位總生存時間分別為32.2個月和49.2個月，表明死亡風險降低了40%。據Sweeney博士說，對於低負荷疾病患者，兩組治療中都沒有看到這種中位總生存期的改善，需要更長時間的隨訪來確定多西他賽加雄性激素剝奪療法對低負荷轉移性前列腺癌患者的療效。
多西他賽可延緩疾病進展，這取決於前列腺特異性抗原（PSA）的存在或新的轉移或症狀的惡化情況。在第1年，PSA水平低於2納克/毫升的患者比例在單一雄性激素剝奪組為11.7%，在雄性激素剝奪加多西他賽組為22.7%，距離臨床進展的中位時間分別為19.8個月和32.7個月。多西他賽也明顯改善了去化療前列腺癌的中位進展時間，兩組分別為20.7和14.7個月（單一雄性激素剝奪治療組）。
安全性
博士說，給上述患者群體使用多西他賽是可行的。骨髓毒性和血液學毒性事件與多西他賽一致。總體而言，28%的患者經歷了3級或4級治療相關事件。多西紫杉醇相關的不良反應主要是發熱的中性粒細胞減少（6%）；感覺神經病變（1%）和運動神經病變（1%）；在397名接受早期多西紫杉醇的患者中，有一名治療相關死亡。關於生活質量的數據也將由研究人員進行分析，並在以後公佈。