已有研究表明,胃旁路術可改善肥胖型2型糖尿病患者長期預後,其作用優於飲食控制和生活方式干預。美國一項隨機臨床試驗發現,隨訪1年後,17% Roux-en-Y吻合術患者和23%胃束帶術患者血糖完全恢復正常,而這些患者沒有一個參與有組織的減肥計劃。另一項類似研究也顯示,58% Roux-en-Y吻合術患者糖尿病部分緩解,相比之下,強化生活方式干預患者的緩解率僅為16%。
瑞典哥德堡Sahlgrenska大學附屬醫院Sj?str?m教授等的一項前瞻性隊列研究發現,隨訪15後,30%減肥手術患者糖尿病仍保持緩解,而匹配的非手術常規治療患者緩解率為7%。並且,在該項研究中,手術組微血管和大血管併發症也大大降低。其長期觀察結果支持減肥手術治癒糖尿病的潛力。
STAMPEDE隨機臨床試驗納入150名肥胖型糖尿病患者,研究發現,3年後,Roux-en-Y胃旁路術患者糖尿病緩解率為38%,袖狀胃切除術患者為25%,而藥物強化治療患者為5%。
美國勒諾克斯山醫院減肥外科醫生Roslin博士指出,總的來說,這些研究結果支持STAMPEDE臨床試驗等多項研究的結論。對於肥胖患者來說,在藥物和行為療法能夠提供相當可靠的數據之前,2型糖尿病是一個外科疾病。然而,考慮到保險方面的障礙和臨床醫生的偏見,減肥手術仍僅能用於一部分糖尿病候選者。
匹茲堡大學醫學中心Courcoulas博士等指出,關於減肥手術在2型糖尿病中的治療作用有幾個關鍵問題仍未解答,包括治療選擇的相對安全性和有效性(手術治療與非手術治療比較)、未來微血管和大血管併發症風險的改變,這些治療的經濟影響,短期糖尿病影響與減重程度、手術類型和其它因素的相關性等。
Courcoulas博士等的研究納入69例年齡25-55歲的單中心糖尿病患者,體重指數(BMI)30-40kg/m2,患者隨機接受治療(篩選了其中的10%)。結果表明,1年後,Roux-en-Y胃旁路術減重程度最大,相對於基線減少27%,胃束帶術組為17%,強化生活方式干預(治療方法同Look AHEAD 臨床試驗)為10%。
該項研究的糖尿病部分緩解定義為血紅蛋白A1C<6.5%,停藥後空腹血糖水平為100-125mg/dL,這與美國糖尿病協會標準一致。研究再次顯示,手術組間緩解率相當。Roux-en-Y吻合術組為50%,胃束帶術組為27%,生活方式干預組沒有。研究人員說,這些研究發現與之前的臨床試驗完全一致,取決於定於緩解的閾值。
雖然手術組間緩解率相當,但是,鑑於研究樣本小,為單中心臨床研究,以及不能得出明確的結論,研究結果需要驗證。
儘管如此,生活方式減重干預組2型糖尿病沒有緩解。所以這些結果表明,腹腔鏡下胃結紮術(低風險和潛在的可逆性)可能有機會作為低BMI患者和2型糖尿病患者的治療選擇。
Roux-en-Y吻合術組嚴重的副反應為需要藥物治療的消化性潰瘍,胃束帶術組2例患者因脫水再入院治療,但是沒有死亡發生。
另一項可行性研究由波士頓喬斯林糖尿病中心Goldfine博士等進行,研究納入了43例年齡21-65歲、用藥後糖尿病仍未得到控制的患者,BMI為30-42kg/m2,將患者隨機分配接受Roux-en-Y吻合術或以生活方式為基礎的減重治療(治療方法同 Why WAIT intervention項目)。
研究顯示,手術組減重幅度較大,3個月內該組所有患者至少減重10%,而生活方式干預組僅37%的患者達到這一水平。手術組HbA1c<6.5%和停藥後空腹血糖水平低於126mg/dL的患者比例提高6.9倍。糖尿病完全緩解率未見報道。
此外,1年後,手術治療也改善收縮壓和舒張壓、HDL和甘油三酯,而生活方式干預則沒有這樣的作用。儘管手術後削減了更多的抗高血壓和降脂藥物。
不出所料的是,胃旁路術患者心臟病和中風UKPDS風險評分較生活方式干預患者降低更多。組間總體生活質量改善相似,儘管手術組體重特異性的生活質量指標改善較多,這與減重幅度較大相關。
Goldfine研究小組總結到,“直到大型的隨機臨床試驗開始之前,這些區別可能有助於為糖尿病治療決策和肥胖型2型糖尿病患者減重策略提供信息”。
瑞典的肥胖者研究旨在填補同一空白。該項研究為一項前瞻性匹配隊列研究,研究對象來自瑞典25個手術科室和480家初級衛生保健中心。
研究人員從上千人中篩選了260名選擇手術的患者和343名接受藥物治療(通常建議改變生活方式)的2型糖尿病患者。手術組大部分接受垂直捆綁胃成形術(87%),剩下的接受可調節和不可調性胃束帶術和胃旁路術。該研究糖尿病緩解的定義為:未使用糖尿病藥物治療的情況下,血糖水平<110mg/dL。這與其它研究略有不同。
研究結果顯示,2年後組間比較有顯著差異,手術組糖尿病緩解率為72%,對照組16%。
雖然中位隨訪時間18年內,兩組的疾病緩解率均有所下降,但是手術治療組累積的微血管併發症發病率仍低於56%,手術組和對照組微血管併發症發病率分別為20.6和41.8/1000人年。
同樣地,手術組累積的大血管併發症發病率少於32%,手術組和對照組大血管併發症發病率分別為31.7和44.2/1000人年。
不同類型的減肥手術組間比較沒有差異。校正多個因素後,結果仍沒有改變。
研究人員指出,“在我們的研究中,隨訪10年後,胃束帶術和胃旁路術減重效果相似,而且兩種方法治療間糖尿病緩解率沒有顯著區別,研究間的不一致可能是因為樣本大小不足或對糖尿病緩解的定義不同,例如空腹血糖、血紅蛋白A1C或二者都有。”