1、基礎研究
SQDB 湯可以通過免疫增強作用和抗腫瘤藥一起發揮對腫瘤治療的協同作用。首先,SQDB湯對某些腫瘤有直接抑制作用。伊藤等[20]用艾氏腹水癌(EAC) 和路易斯癌(LLC) 小鼠,ig 或ip SQDB 湯可抑制腹水癌生長。丸山博文等[8]發現,將SQDB湯注入切除癌症後的機體內,可抑制癌症的復發,並認為,該方的抑瘤機制可以理解為激活補體C3,生成腫瘤壞死因子(TNF),活化網狀內皮系統及抑制了腫瘤的藥物代謝酶系統。進一步實驗[30]發現,用SQDB湯作生物反應修飾物,通過測定抗體產生能力、巨噬細胞趨化、吞噬作用和細胞內殺菌功能,以及抗感染能力觀察其對腫瘤宿主免疫反應的影響,結果表明,SQDB湯能增強多種免疫反應(其是荷瘤動物受損傷的免疫狀態)。促進荷瘤鼠脾內單核巨噬細胞分泌IL-6 和TNF-α[31],強有力的誘導CTL的活性,增強NK細胞活性[32]。採用雙重軟瓊脂培養基,以克隆形成細胞檢測法的實驗表明,SQDB湯具有抗癌活性,但需作用較長時間才有顯著效果。其次,SQDB湯與化療藥物伍用,一是可延長實驗動物的生存時間。取接種IMC 癌小鼠(1×106個細胞),於次日至第10d 連續ip SQDB 湯12.5~50. 0mg?(kg?d) - 1 能使荷瘤小鼠壽命延長38. 7 %[20]。Heruki[1]等發現TJ-48和MMC 合用比單獨使用MMC更顯著地延長P-388 腫瘤小鼠的生存時間。連續7d 給小鼠口服SQDB 湯2. 0g?(g?d) - 1後,再ipMMC 和DDP(順鉑) 14d ,通過對照實驗發現,SQDB 湯可增加MMC和DDP 的LD50,明顯延長化療劑致死量引起的死亡時間[20]。二是和化療藥物發揮協同作用,同時降低其毒不良反應。SQDB湯與CTX共用,能有效地抑制LLC癌的肺轉移,使EL-4白血病小鼠和S-180肉瘤明顯降低的血小板形成細胞反應恢復,而CTX使腫瘤縮小程度不降低[20]。50 %和100 %濃度的SQDB湯可明顯提高注射CTX小鼠血清中溶血素的水平,對CTX 所致的脾臟損傷有明顯的保護和修復作用[37]。樊湘紅和周永綠等人[12] [15]的實驗同樣證明了SQDB顆粒對CTX所致小鼠造血功能的抑制有明顯的保護作用及激發增殖作用。SQDB膠囊還可顯著提高醋酸氫化可的松致免疫功能低下小鼠的T淋巴細胞白分比[15],50 %和100 %濃度的SQDB 湯可明顯提高注射氫化潑尼松小鼠的綿羊紅細胞所致遲發性變態反應水平和小鼠的紅細胞協同腫瘤花環形成率[24],將小鼠口服SQDB湯2g?(g?d) - 1 7d 後接種S-180肉瘤(1×106 個細胞) 繼續服30d SQDB 湯,其間在第3、8 和11d 靜脈給藥MMC ,發現MMC 與SQDB湯共用比單用MMC抑制腫瘤生長的作用顯著,同時增加小鼠存活期,並能促進恢復MMC導致睪丸、胸腺和脾的萎縮,防止了白細胞減少,貧血和體重下降等不良反應[20]。王豔等[35]用150 和300mg?kg - 1 的SQDB沖劑與直腸癌首選約喃呋啶(100mg?kg - 1 ) 用7d ,三種劑量的SQDB 沖劑均能明顯提高喃呋啶對小鼠移植腫瘤S180、Lewis 及H22三種瘤株的抑瘤率:對喃呋啶導致小鼠白細胞下降、免疫器官萎縮、巨噬細胞吞噬功能降低、血清溶血素形成減少等均有保護作用,同時還能提高NK細胞活性。提示SQDB湯可明顯改善化療藥物的副作用,提高小鼠的細胞免疫和體液免疫功能。Sugiyamak[36]給S180荷瘤小鼠ip DDP 9d出現腎臟等不良反應,同時服用SQDB湯1. 7g?(g?d)-1 12 d,發現SQDB 湯在不影響DDP的抗腫瘤活性的情況下,能夠拮抗DDP所引起的腎臟毒性、骨髓毒性、肝臟毒性和胃腸道毒性。另有實驗者[37]取人外周血淋巴細胞做體外試驗,發現SQDB湯能明顯抑制由CTX誘導的微核實驗,並推斷SQDB湯等補氣養血方藥很可能對DNA起保護作用,使DNA免受損傷。
2、臨床研究
從臨床觀察看,SQDB 湯通過其益氣養血,扶正祛邪作用,能明顯改善癌症患者的惡病質狀態,增強某些免疫細胞因子的活性。齊聰等[38]將臨床卵巢癌、宮體癌、宮頸癌患者隨機分為SQDB顆粒非投與組即A 組和SQDB顆粒投與組(即B組),從化療(DDP、5-FU(5-氟脲嘧啶)、ADM(阿黴素)、CTX為主的聯合化療) 開始前2周至8周化療結束後2周共12周連續服用SQDB 顆粒劑每次2. 5g ,tid。結果對消化道反應的改善率B組為平均1. 65餐,較A組的1. 12 餐相比有明顯增多; 血常規WBC到8周時,A 組為3300 ±900/ mm3,B 組為4600 ±1800/ mm3 ,RBC、Hb、Ht 兩組間無明顯差異。另一項研究[33]是11例腦腫瘤患者,經手術、放療和化療等初期治療病情穩定後,連續口服SQDB湯(7. 5g?d -1)作為維持治療,服藥1月後,10例患者的抑制T細胞值下降,佐證了SQDB湯可以使輔助性T細胞活性增加。