云芝糖肽的检查

　　水分 不得过7.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第一法)。 总灰分 不得过25.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。 酸不溶性灰分 不得过0.5%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。 分子量与分子量分布 照多糖的分子量与分子量分布测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ H)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用测多糖专用凝胶柱;以0.02mol/L醋酸钠溶液为流动相;流速为每分钟0.5ml;采用示差折光检测器。理论板数按葡萄糖峰计算应不低于5000。云芝糖肽的分配系数(Kd)应在O~1之间。标准品为已知分子量(重均分子量为10000~400000)的系列右旋糖酐。 测定法 取本品2.0g，加水50ml使溶解，离心，取上清液40ml，加乙醇60ml，摇匀，在4℃放置1 小时，滤过，沉淀物在80℃干燥4小时。取干燥沉淀物适量，精密称定，用流动相溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。采用GPC专用软件处理数据。 本品重均分子量大于40000的不得少于50%。