盐酸氟桂利嗪 胶囊 (别名:西比灵)
拼音名:Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
英文名:Flunarizine Hydrochloride Capsules
书页号:2000年版二部-651
该品含 盐酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于
盐酸氟桂利嗪12mg),置100ml 量瓶中,加乙醇10ml,充分振摇1 小时使盐酸氟桂利嗪
溶解,加盐酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀,用双层滤纸滤过,
精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法
(附录Ⅳ A),在253nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C26H26F2N2.2HCl的吸收系数
(E1% 1cm)为439 计算,即得。
【类别】 同盐酸氟桂利嗪。
【规格】 5mg (以C26H26F2N2计)
【贮藏】 遮光,密封保存。
该品主要成分为盐酸氟桂利嗪。化学名称为:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐
分子式:C26H26F2N2·2HCl
分子量:477.42
【用法和用量】(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天为一个疗程。(3)间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。(4)偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg,每日两次。(5)脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg。
【药代动力学】该品口服2~4小时达血浆峰值,T1/2为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5~6 周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经 肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经大便排泄。