盐酸金刚烷胺的药品鉴别

　　(1) 取本品10mg，加水2ml 溶解后，加盐酸使成酸性，滴加硅钨

　　酸试液，即析出白色沉淀。

　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。

　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

　　检查: 酸度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH

　　值应为3.5 ～5.0 。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓;如显色，与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。

　　干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

　　炽灼残渣不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。

　　重金属取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ，依

　　法检查(附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之五。

　　含量测定: 取本品约 0.12g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解后，加结晶紫指示液2 滴

　　，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定

　　液(0.1mol/L)相当于18.77mg

　　的C10H17N.HCl 。

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盐酸金刚烷胺的注意事项

1、脑血管病、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病、肾功能障碍、胃或十二指肠溃疡、哺乳期妇女等慎用。 2、震颤麻痹患者日剂量超过0.2g时，疗效不增，毒性增加。 3、为保证儿童用药安全，国家食品药品监督管理局2012年5月对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。据介绍，此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片

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