美国食品和药物管理局(FDA)报告了药物对胎儿的风险,并将怀孕期间的药物分为以下5类:
A类--在药物的对照研究中,没有证据表明对怀孕前三个月的妇女有胎儿伤害(也没有证据表明在接下来的6个月有伤害)。这类药物对胎儿的影响极小。A类已被证明对胎儿没有不良影响,是最安全的一类。
B类--在动物研究中没有发现该药对胎儿有不良影响。在动物研究中发现该药有副作用,但这些副作用在受控妇女的头三个月中没有得到证实(也没有证据表明在随后的6个月中会有伤害。)B级是动物研究和没有证实对人类的胎儿有伤害,动物研究表明对胎儿动物没有伤害,但没有充分的人类研究报道。
C级--动物研究证明该药对胎儿有害(致畸或胎儿死亡等),或没有孕妇的对照研究,或没有孕妇和动物的研究。只有在权衡了对孕妇的好处和对胎儿的风险后才能使用这类药物。 C类药物没有在动物和人身上进行充分的研究;或在动物和胎儿身上有不良反应,但没有在人身上观察的报告。这类药物是临床上最难选择的。
D类--有明确的证据表明该药对人类胎儿有害,但尽管如此,对孕妇还是有绝对的好处(例如,用该药挽救孕妇的生命或治疗其他较安全药物无法治疗的严重疾病)。D类是有迹象表明对胎儿有伤害,但治疗孕妇疾病的好处明显超过这些伤害,例如,抗癫痫药苯妥英钠。
X类--在动物和人类身上进行的药物研究或人类用药经验表明,该药物对胎儿有害,而且孕妇使用这种药物没有好处,因此对正在或可能怀孕的病人是禁忌的。X类是一种被证实对胎儿有危险的药物,在怀孕期间是禁忌的。