1、哪些患者适合用生物制剂?
生物制剂主要适用于中、重度银屑病关节炎或传统药物治疗效果不佳的银屑病关节炎患者。
2、用了生物制剂,是否还要用免疫抑制剂、叶酸等?
对于银屑病关节炎患者,在应用生物制剂时,一般还联合应用甲氨蝶呤,一方面可以增强疗效,另一方面在停用生物制剂时,继续服用甲氨蝶呤,可减少病情的复发。
甲氨蝶呤与体内叶酸的作用相反,它可以抑制肿瘤细胞与免疫炎症细胞的生长与繁殖。这是它既可以治疗肿瘤也可以治疗免疫性疾病的基础。甲氨蝶呤如果每周只用小剂量的话,很少会产生严重的副作用。其常见的副作用有,口腔溃疡或口炎、胃部不适、恶心、食欲减退,以及肝脏转氨酶升高(肝功能损害)。偶尔出现骨髓抑制(血白细胞和血小板减少)、脱发、肺纤维化等。
在每周服用甲氨蝶呤的第2日或第3日服用1片(5mg)叶酸,可以明显减少甲氨蝶呤诱发的口腔溃疡、肝转氨酶升高、胃肠不适等不良反应,且不降低甲氨蝶呤的疗效。但任何事情都是物极必反,如果每日服用叶酸将不仅拮抗甲氨蝶呤,还减少甲氨蝶呤的吸收、降低其血药浓度,降低疗效。在门诊我也经常发现一些患者,因为每天服用叶酸1-2片(5-10mg)而降低了甲氨蝶呤的疗效,致病情一直得不到有效控制。
3、生物制剂需要到大医院注射,还是可以买回来去社区医院注射?或自己注射?
生物制剂的注射方法,因品种不同而有差异(详见上表),除了类克必须在大医院静脉滴注外,其他几种药物均为皮下注射,只要在社区医院即可注射。因为药物已预充在针管里,患者甚至可以自己皮下注射修美乐、恩利。
4、 现在生物制剂最主要的不良反应是什么?发生率有多高?
益赛普、强克最主要的不良反应是注射部位发红、瘙痒,发生率约为5-10%。
类克在静脉滴注时,可能会发生输液反应,通过减慢滴速,其发生率可降至1%以下,因此静脉滴注类克,必须要在有经验的医院内完成。
以上这几种生物制剂均可能增加感染的发生率(约1-2%),例如肺炎、乙肝复发、结核病复发。因此,体质特别虚弱的患者或正合并感染的患者,不宜应用生物制剂。乙肝病毒携带者或结核病隐性感染者,在应用生物制剂时,需要特别慎重。
5、生物制剂真的会增加得癌症的风险吗?
目前已经上市的治疗银屑病关节炎的生物制剂,主要是阻断肿瘤坏死因子(TNF)发挥作用的,因此有人担心应用这些药物会增加肿瘤的发生,医生和科学家也非常关注这方面的安全性,但至今为止这类生物制剂已在临床上应用了20年,并没有发现应用这类药物的患者淋巴瘤、血液系统肿瘤、实质器官肿瘤的发生率高于未应用这类生物制剂的患者。简言之,现有证据证明生物制剂不增加罹患癌症的风险。
但已有肿瘤的患者或曾有肿瘤的患者,一般不推荐生物制剂。
6、控制到什么程度,可以停用生物制剂?
关于生物制剂的停药,目前尚缺乏明确且可靠的标准。一般建议,在银屑病关节炎的病情复到缓解后,可以减少生物制剂的用量,联合应用免疫抑制剂(增高甲氨蝶呤的剂量,或者联合应用其他免疫抑制剂)巩固治疗。如果突然停用生物制剂,又没有口服免疫抑制剂,则病情复发的可能性非常大。在病情持续缓解达1年以上,可以停用生物制剂,单纯口服免疫抑制剂维持治疗。