發布於 2023-11-03 08:54

  一、嚴重病例的臨床表現

  各系統不良反應/事件表現如下:全身性損害主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、發熱、寒戰等,其中過敏性休克約佔嚴重病例報告總數的43%;呼吸系統損害主要表現為呼吸困難、胸悶、氣促等;皮膚粘膜損害表現為重症藥疹等;其他損害包括血小板減少、紫癜、急性腎衰竭等。

  典型病例:患者,女,28歲,因上呼吸道感染靜脈滴注穿琥寧注射液(劑量不詳),約10分種後,患者感到胸悶、憋氣,繼而出現口唇紫紺,大汗淋漓,血壓不能測到。立即停止輸液,予以腎上腺素和多巴胺等搶救治療,5小時後,病人症狀逐漸消失,血壓恢復正常。

  另,2005年11月國家局曾發出通知,要求修改穿琥寧注射劑說明書,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”等內容。但自2006年後,國家中心仍收到相當數量的兒童用藥嚴重病例。

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發布於 2023-11-03 09:14
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發布於 2023-11-03 05:36
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發布於 2023-11-03 05:23
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發布於 2023-11-03 09:07
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靜脈滴注後多見皮膚過敏反應和小兒洩瀉,偶見過敏性休克及肝功能損害等報道。炎琥寧注射劑的嚴重不良反應以全身性損害為主。主要症狀為過敏性休克、過敏樣反應、寒戰、高熱等,而皮膚及其附件損害主要表現為皮疹,其中,53%的患者為14歲以下兒童,38%的死亡患者因為藥品引起的過敏性休克。對於炎琥寧的不合理使用國家藥品不良反應監測中心發佈了第二十三期藥品不良反應信息通報指出,主要是超劑量用藥、超適應症用藥和過
發布於 2023-11-03 08:47
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