一、嚴重病例的臨床表現
各系統不良反應/事件表現如下:全身性損害主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、發熱、寒戰等,其中過敏性休克約佔嚴重病例報告總數的43%;呼吸系統損害主要表現為呼吸困難、胸悶、氣促等;皮膚粘膜損害表現為重症藥疹等;其他損害包括血小板減少、紫癜、急性腎衰竭等。
典型病例:患者,女,28歲,因上呼吸道感染靜脈滴注穿琥寧注射液(劑量不詳),約10分種後,患者感到胸悶、憋氣,繼而出現口唇紫紺,大汗淋漓,血壓不能測到。立即停止輸液,予以腎上腺素和多巴胺等搶救治療,5小時後,病人症狀逐漸消失,血壓恢復正常。
另,2005年11月國家局曾發出通知,要求修改穿琥寧注射劑說明書,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”等內容。但自2006年後,國家中心仍收到相當數量的兒童用藥嚴重病例。