目前,在國際上,圖譜作為中成藥、草藥提取物等含有混合物質群的質量控制方法,已經成為醫藥界共識。 美國FDA( 美國食品藥物管理局)對植物藥的質量檢測要求必須制訂 指紋圖譜的檢測標準,歐共體對草藥的質量控制也採用了 指紋圖譜技術。
香雪 抗病毒口服液指紋圖譜研究,歷時3年,終於在2003年推出完整的研究成果,並在鑑定會上順利通過專家鑑定,成為全國口服劑型複方中成藥首個應用指紋圖譜質控技術的廠家。經過艱苦的努力,在抗病毒口服液生產過程中,香雪製藥終於制定出了自己的與HPLC指紋圖譜質控體系相適應的製備工藝,這樣,生產過程中便可以最大限度地保留藥品有效成分,從生產工藝動中的各個環節加以控制,保證藥品質量的穩定,提高臨床療效。
香雪製藥作為抗病毒口服液國家質量標準起草的主要負責企業,提高了抗病毒口服液質量標準與藥用有效成分含量的穩定性;此質量標準已收載於《中國藥典(2010年版)》。