生物製品是應用普通的或以基因工程、 細胞 工程、蛋白質工程、 發酵工程 等生物技術獲得的 微生物 、細胞及各種動物和人源的組織和液體等 生物材料 製備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物製品不同於一般醫用藥品，它是通過刺激機體 免疫系統 ,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、 細胞免疫 或細胞介導免疫。
生物製品
biological products
生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括：細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品，以及其他生物活性製劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體複合物、免疫調節及微生態製劑等
根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。預防用生物製品 均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
