應用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、寄生蟲和動物的毒素、人或動物 的血液或組織等，直接製成或用現代生物技術、化學方法制成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的製劑，通稱為生物製品。
種類有疫苗、菌苗、類毒素、免疫血清、人血液製品、診斷用品、噬菌體、生物技術製品等。
隨著微生物學、免疫學和分子生物及其他學科的發展，生物製品已改變了傳統概念。對微生物結構、生長繁殖、傳染基因等，也從分子水平去分析，現已能識別蛋白質中的抗原決定簇,並可分離提取,進而可人工合成多肽疫苗。對微生物的遺傳基因已有了進一步認識，可以用人工方法進行基因重組，將所需抗原基因重組到無害而易於培養的微生物中，改造其遺傳特徵，在培養過程中產生所需的抗原，這就是所謂基因工程，由此可研製一些新的疫苗。70年代後期，雜交瘤技術興起，用傳代的瘤細胞與可以產生抗體的脾細胞雜交，可以得到一種既可傳代又可分泌抗體的雜交瘤細胞，所產生的抗體稱為單克隆抗體，這一技術屬於細胞工程。這些單克隆抗體可廣泛應用於診斷試劑，有的也可用於治療。科學的突飛猛進，使生物製品不再單純限於預防、治療和診斷傳染病，而擴展到非傳染病領域，如心血管疾病、腫瘤等，甚至突破了免疫製品的範疇。中國生物製品界首先提出生物製品學的概念，而有的國家則稱之為疫苗學。
