我們依據中醫傳統理論和肺癌患者的診療經驗，擬定益氣養陰清熱解毒之劑，經動物實驗和初步臨床使用後，研製出口服中藥顆粒劑，定名為益肺清化顆粒，觀察治療195例晚期原發性肺癌患者，並與化療藥物治療的144例作了對照比較，現報告如下：
一、臨床資料
本文病例均經細胞學及/或病理學檢查，證實為原發性肺鱗癌、腺癌、鱗腺癌及未分型癌患者。在治療前作全面體格檢查和X線胸片、B型超聲檢查，部分病人做纖維支氣管鏡及CT檢查。按國際抗癌聯盟1978年制定的《肺癌TNM分期標準》分期。
本組均為Ⅲ期或Ⅳ期原發性肺癌患者，大部分病例首次接受治療，部分病例為放療3個月以上無效或化療後2個月以上無效者，或手術後局部復發者。住院後隨機分為益肺清化顆粒組和化療組，對完成療程的病例作分析。
本文病例共339例，其中益肺清化顆粒組195例，化療組144例。兩組患者在年齡、性別、病理分型、病程方面均具可比性。
二、治療方法
益肺清化顆粒組，不分病理類型或中醫分型，每一患者均給予益肺清化顆粒口服，每次15克，每日3次，2個月為一療程。
化療組：根據腫瘤病理類型制定方案，以每一病例的具體情況選用，六週為一療程。根據情況給予調和胃氣之中藥湯劑。
以上二組不互相交叉，堅持一種治療方法。
三、治療結果
主要症狀變化：益肺清化顆粒組咳嗽、痰量、胸痛、氣短、乏力等症狀治療後較化療組明顯好轉，但咯血癥狀兩組間無明顯差異。
體重變化：益肺清化顆粒組體重增加者數量明顯多於化療組。
生存質量評定變化：根據Karnofsky活動狀況分級標準，益肺清化顆粒組下降者25例（12.8％），化療組83例（57.6％），兩級間差異顯著（P＜0.01）。
近期療效評定：按照1978年12月常州會議《抗腫瘤藥物療效通用標準》，對治療前後的X線胸片上的病灶做了對照。表1示，益肺清化顆粒的療效明顯高於化療組（P＜0.001）。
表1 兩組X線胸片病灶療效比較
組別
例數
部分緩解例（％）
穩定例（％）
惡化例（％）
益肺清化顆粒組
195
2（1.0）
166（85.1）
27（13.8）
化療組
144
10（6.90）
70（48.6）
64（44.4）
遠期療效觀察：我們對部分病人觀察他們的生存期，這些患者均是在廣安門醫院首次接受治療，既往未進行過化療或放射治療，並堅持一種治療方案。其生存期為從接受治療之日起至死亡或末次隨診時間。益肺清化顆粒組28例患者中，生存1年以內6例，1年以上15例，2年以上4例，3年以上3例；現在仍生存5例，已死亡23例；患者平均生存期為12.5個月，中位生存期為9.5個月。化療組17例中已全部死亡了，生存1年以內14例，1年以上3例，沒有生存2年以上者；其平均生存期為7.5個月，中位生存期6.0個月。
毒副反應觀察：治療中化療藥物有明顯消化道反應，噁心發生率44.44％，嘔吐31.25％，食慾減退50.69％，益肺清化顆粒組各項症狀發生率僅為5.13％、0、11.28％。治療中化療組有少量患者血紅蛋白、白細胞、血小板減少，益肺清化顆粒組僅有極少患者有血紅蛋白下降。
四、討論
晚期肺癌正氣虛損明顯，邪氣亦盛。我們擬定的益氣養陰，清熱解毒之劑――益肺清化顆粒。符合扶正邪治療腫瘤的原則，從臨床治療結果表明其治療效果是肯定的。
益肺清化顆粒對晚期肺癌患者有改善症狀、增強體質、提高生存質量的效果，這與本藥方中除有益氣養陰藥物外，還有入肺經的理肺化痰藥物及具有抑瘤作用的清熱解毒藥物有關，這些藥物能改善氣道的炎症與痰溼阻塞。益肺清化顆粒對晚期肺癌患者的腫瘤病灶具有緩解和延緩發展的作用，經動物實驗證明有明顯的抑瘤作用，我們認為這些結果是抑瘤作用在臨床上的反映。
益肺清化顆粒組患者的血清癌胚抗原量的增長比化療組緩慢，血沉變化比較穩定。而化療組血沉明顯加快，這很可能反映了益肺清化顆粒的抑瘤作用，即延緩腫瘤生長。文獻證明，當組織發生癌變時，被抑制的癌胚抗原基因去抑制，可使癌胚抗原增加並釋入血液與體液中。它不僅有診斷意義，血清癌胚抗原水平越高，生存期就越短。血沉的加速，很可能系腫瘤患者體內組織壞死與異性蛋白進入血液所致，表明預後不好，益肺清化顆粒能調節晚期肺癌患者的吞噬細胞的吞噬功能。該組吞噬率及吞噬指數均比化療組明顯提高，中藥的免疫調節作用應該是肯定的。
益肺清化顆粒對晚期患者有一定的延長生存期的作用，本藥在現有臨床劑量下，無明顯毒性作用。臨床觀察證實益肺清化顆粒是治療晚期原發性肺癌的一種安全有效的藥品。
