中國中醫科學院廣安門醫院心血管科李軍
2012年歐洲心臟大會（ESC 2012）於8月25日至29日在德國慕尼黑舉行，來自150多個國家的3萬多名學者參加了此次盛會。會議的亮點之一是公佈了最近幾項試驗的結果。
FAME 2試驗是一項多中心、隨機對照研究，旨在評估FFR引導下的PCI和單獨優化藥物治療穩定型心絞痛（SA）的長期結果。至少有一個病變的FFR≤0.80的SA患者，並且是藥物洗脫支架（DES）置入的候選者，被隨機分配到單獨優化藥物治療（MT）和（PCI+MT）組，而FFR>0.80的患者則被納入註冊研究（Registry）中。最終共有來自歐洲和美國的28個醫療中心的1220名患者被納入研究。隨機試驗（PCI+MT）組有447名患者，MT組有441名患者，平均病變數分別為（1.52±0.78）和（1.42±0.73），有單一病變者佔74%和77.8%；62.4%和59.6%的近端或中端LAD病變者；FFR值分別為0.68±0.10和0.68±0.15。 註冊該研究包括322名患者，平均病變數為1.32±0.59。主要終點是全因死亡、心肌梗死和緊急血管重建。
結果顯示，PCI+MT組的複合終點事件發生率明顯降低（HR 0.32，0.19-0.53；P <0.001），註冊組的複合終點事件發生率明顯降低（HR 4.32，1.75-10.7；P <0.001），而PCI+MT組與註冊組相比沒有明顯差異（P = 0.61）（見圖1）。在終點事件中，PCI+MT組、MT組和註冊組的全因死亡率和心肌梗死率沒有顯著差異（均P>0.05）；而MT組的緊急血管重建率明顯高於PCI+MT組（HR 0.13，0.06-0.30；P<0.001），登記組（HR 4.65，1.72-12.62；P<0.001 ），而PCI+MT組和登記組之間沒有明顯差異（P=0.43）（見圖2）。在所有緊急血管重建的患者中，51.8%的患者僅有不穩定心絞痛，21.4%的患者有急性心肌梗死（MI），26.8%的患者有不穩定心絞痛，心電圖顯示缺血性改變。研究顯示，對於穩定型心絞痛患者，當心肌缺血明顯時（FFR≤0.8），PCI的長期療效明顯優於單純藥物治療，而當心肌缺血不明顯時（FFR>0.8），單純藥物治療則取得良好效果。
本研究結果否定了以往關於PCI不能改善穩定型心絞痛患者預後的結論，對穩定型心絞痛患者治療策略的選擇和預後的改善必將產生積極作用。
