PCI可顯著改善穩定型心絞痛患者的預後

　　FAME 2試驗是一項多中心、隨機對照研究，研究目的是評價FFR指導的PCI和單純優化藥物治療穩定性心絞痛（SA）的遠期結果。該試驗納入至少有一處病變且FFR≤0.80、適於置入藥物洗脫支架（DES）的SA患者，隨機分為單純優化藥物治療（MT）組和（PCI+MT）組，而FFR＞0.80的患者則納入註冊研究（Registry）。最終共入選來自歐洲和美國28個醫療中心的1220例患者。其中隨機試驗（PCI+MT）組447例，MT組441例，平均病變數分別為1.52±0.78、1.42±0.73個，單支病變者分別佔74％、77.8％；LAD近段或中段病變分別佔62.4％、59.6％；FFR值分別為0.68±0.10、0.68±0.15。註冊研究納入了322例患者，平均病變數1.32±0.59個。主要終點為全因死亡、心肌梗死、緊急血運重建。
　　結果顯示，PCI+MT組複合終點事件發生率顯著低於MT組（HR 0.32, 0.19-0.53; P＜0.001），註冊組組複合終點事件發生率顯著低於MT組（HR 4.32, 1.75-10.7; P＜0.001），而PCI+MT組與註冊組比較無顯著差異（P=0.61）（見圖1）。各終點事件中，PCI+MT、MT、註冊組三組的全因死亡率、心肌梗死發生率無顯著差異（均P＞0.05）；而MT組緊急血運重建率均顯著高於PCI+MT組（HR 0.13, 0.06-0.30; P＜0.001）、註冊組（HR 4.65, 1.72-12.62; P＜0.001），PCI+MT組和註冊組之間無顯著差異（P=0.43）（見圖2）。所有緊急血運重建的患者中，單純不穩定性心絞痛佔51.8％，急性心肌梗死（MI）21.4％，不穩定心絞痛且心電圖顯示缺血改變者26.8％。研究表明，對穩定性心絞痛患者，當心肌缺血明顯（FFR≤0.8）時，PCI遠期結果顯著優於單純藥物治療；而心肌缺血不顯著（FFR＞0.8）時，單純藥物治療即可獲得良好的結果。
　　該研究結果否定了過去認為PCI不能改善穩定性心絞痛患者預後的結論，必將對穩定性心絞痛患者的治療策略選擇及改善預後產生積極的作用。