一、 乳腺影像報告數據系統簡介
1992年，美國放射學院出版了指導性的文件：乳腺影像報告數據系統， 其後經3次修訂，至2003年不僅指導乳腺X線診斷（第4版），而且，也增加了超聲和MRI診斷。對乳腺作為一個整體器官的所有影像學正常與異常情況的診斷報告進行規範，使用統一的專業術語、標準的診斷歸類及檢查程序，使放射科醫生的診斷有章可循，同時，也加強了放射科和臨床其他有關科室的協調與默契，使臨床治療醫師一看放射科醫師的報告即知道下一步該做甚麼。注意Category 一詞不應翻譯成“級”，應翻譯成“類”。BI-RADS評價被分成了不定類別和最終類別。不定類別需要進一步的影像學檢查，如加攝其他X線投照體位、對比舊片、作超聲或MRI（注意：並未推薦紅外熱圖或CT）。當附加的影像學檢查執行後，最終類別的評價就應完成，並且應整合這些影像學檢查的內容，得出綜合的診斷評價分類。
乳腺X線攝影質量規範要求對乳腺X線檢查提供單一的分析報告。醫院或臨床醫師希望分別提供每一個乳腺的BI-RADS分類，這在報告書的診斷結果欄目或診斷描述欄目中提到。並提供單一總的診斷報告，將BI-RADS分類表述在整個報告的末尾處。當然，總的最終報告應該基於最令人憂心的事情的存在。例如，假如一個乳腺記為可能良性的發現，而對側乳腺疑有惡性病變，則總的診斷報告應該記錄為“BI-RADS 4類（可疑惡性病變）”。相似地，如果一側乳腺需要立即進行附加的評價（譬如，病人當時不能等待超聲檢查），其對側乳腺可能有良性的發現，這個總的分類應為“BI-RADS 0類，不定型”。
臨床捫及病變而影像陰性是很多醫院疑惑不解的問題。診斷報告應該做出甚麼樣的最終評價基於影像發現。當影像發現的解釋受到臨床發現的影響時，最終的評價應該結合兩方面進行通盤考慮。臨床發現應細緻描述到報告中。
二、BI-RADS分類（不是分級）
BI－RADS 0類：需要結合其他檢查。
BI－RADS 1類：陰性。
BI－RADS 2類：良性。
BI－RADS 3類：良性可能，需短期隨訪。
BI－RADS 4類：可疑惡性，建議活檢。
4A：低度可疑。
4B：中度可疑。
4C：高度但不肯定。
BI－RADS 5類：高度惡性。
BI－RADS 6類：已經病理證實惡性。
1、0類
在乳腺常規X線攝影之後使用0類。限時進一步的診斷評價（如加攝投照體位或行超聲檢查）或召回舊片分析是需要的。對照舊片可以降低病人回訪的必要。然而，對照並非總是必須。在缺乏任何發現的情況下，先前的照片僅僅約3.2％（35/1093）是有幫助的。只有乳腺X線攝影確定有某些改變需要舊片比較才將其定為0類。這常常包括可能代表正常變異的侷限性非對稱性改變或者X線片顯示邊緣清楚的腫塊，它們可能已經在先前的圖像上存在。如果，沒有舊片比較，那就應該進一步檢查（如加拍X線片和/或行超聲檢查）。在我國，一些婦女乳房脂肪較少，實質豐富，乳腺組織缺乏自然對比，也需要採用其他影像學方法（如超聲、MRI）進一步檢查，也可將其評價為0類。
2、1類
乳腺攝影顯示乳腺結構清楚而沒有病變顯示。注意，在我國常常使用的所謂的乳腺囊性增生症、小葉增生、腺病（統稱為纖維囊性改變或結構不良）根據BI-RADS的描述均歸於此類。如果臨床捫及腫塊，並有侷限性不對稱性改變，儘管最後診斷為硬化性腺病，亦不能歸入此類，可能歸入3類或4A類。乳內淋巴結、腋前份淋巴結顯示低密度的淋巴結門（側面觀）或者中央低密度（淋巴結門的軸向觀）均視為正常淋巴結，屬1類。
3、2類
肯定的乳腺良性腫塊（如纖維腺瘤、纖維脂肪腺瘤、脂肪瘤、單純囊腫、積乳囊腫、積油囊腫）、肯定的良性鈣化（如環狀鈣化、邊界清楚的短條狀鈣化、粗的斑點狀鈣化、稀疏的大小較單一的圓點狀鈣化、新月形的沉積性鈣化等）均屬此類。但是，腫塊邊緣清楚並不是排除惡性病變的必然條件，對於年齡超過35歲的婦女，應該注意捫診，並召回舊片進行比較，或者隨訪觀察其變化，因此，可能分別被評價為0類或3類。
4、3類
3類（可能良性）被保留，其發現幾乎為肯定良性。必須強調的是，此類並非是不確定的類型，但是對於乳腺X線攝影來說，它的惡性幾率小於2％（亦即幾乎都是良性的）。其表現被逐漸認識，均是基於對照既往普查結果或者沒有既往普查資料對照的圖像。用對乳腺加拍其他方位的投照和/或超聲的評估需要定為3類（可能良性）。此類型的病變包括在常規的X線片上不能捫及的邊界清楚的腫塊（除非是囊腫、乳內淋巴結或者其他良性病變）、在點壓片上部分較薄的侷限性非對稱性改變、細點狀成簇鈣化。在常規乳腺X線攝影發現後6月採用單側攝片短期隨訪。如果病變沒有變化，建議再在6月後雙乳隨訪（即在最初發現後12月隨訪）。如果第二次雙乳隨訪未觀察到其他可疑之處，則報告為3類，建議進行典型的12月後雙乳隨訪（即首次檢查後24月隨訪）。如果接下來的隨訪（第24月隨訪）仍然沒有發現改變，最後的評估可能就是2類（良性），當然也可能結合臨床慎重考慮為3類（可能良性）。根據文獻在2-3年穩定後，最終的診斷可能改變為2類（良性），但還是需要隨訪，必要時還進行放大攝影。
也許，經驗較少的醫生會堅持認為有一個較小的侷限性非對稱性改變，從而將其界定為3類。經驗豐富的醫生通過6、12、24月的隨訪可能認定這個改變是正常變異，為此確定為1類（陰性）。
由於臨床醫生或病人恐懼腫瘤而不願意隨訪等原因，3類可能被立即活檢，在這些病例中，最終的診斷評估分類應該基於惡性的危險性，而不是基於所提供的處理。超聲評判為可能良性的病變包括不能捫及的複雜囊腫。有人報告不能與複雜囊腫區別的不能捫及的卵圓形低迴聲結節的惡性率小於2％。沒有分散實體成分的成簇分佈的微囊同樣可能被評定為3類。
恰當的3類評定需要審核醫生的實踐能力。評定在這類的病例的惡性率應該小於2％。對於超聲，惡性率也應小於2％，但這還沒有看到廣泛的文章確認。對於MRI，歸於此類型的病例僅進行了短期隨訪，其惡性率尚需要進一步的研究。
5、4類
4類用來表示需要做從複雜囊腫抽吸到多形性鈣化的活檢的介入放射程序。許多單位將4類再細分類，以說明介入處理和惡性危險度的不同。這使用受試者工作特性曲線分析，接受更大的臨床檢驗，以幫助臨床醫師和放射科醫生。4類分為三個亞類便於幫助達到上述目的。
4A類：
4A類用來表述需要介入處理但惡性度較低的病變。其病理報告不期待是惡性的，在良性的活檢或細胞學檢查結果後常規隨訪6月是合適的。此類包括一些可捫及的、部分邊緣清楚的實體性腫塊，如超聲提示纖維腺瘤、可捫及的複雜性囊腫或可疑膿腫。
4B類：
4B類包括中等擬似惡性的病變。放射診斷和病理結果的相關性接近一致。在此情形下，良性隨訪取決於這種一致性。部分邊界清楚，部分邊界模糊的腫塊可能是纖維腺瘤或脂肪壞死是可被接受的，但是，乳突狀瘤則需要切除活檢。
4C類：
4C類病變表示中等稍強擬似惡性的病變，尚不具備象5類那樣的典型惡性特點。此類中包括例如邊界不清、不規則形的實體性腫塊或者新出現的微細的多形性成簇鈣化。此類病理結果往往是惡性的。
4類的這些更細分類應該鼓勵病理學家著手對在4C類中報告為良性的病變進行進一步的分析，應該讓臨床醫師明白對診斷為4類但活檢報告為良性的病例進行隨訪複查的必要性。
6、5類
5類用來表述幾乎肯定是乳腺癌的病變。在BI-RADS早期版本中，當穿刺活檢獲得組織學或細胞學診斷尚不普及時，5類預示病變最終要被處理而沒有先前的組織標本。現在，此類發現的標本必須保留以發現典型的乳腺癌，具有95％的惡性可能性。帶毛刺不規則形密度增高的腫塊、段或線樣分佈的細條狀鈣化，或者不規則形帶毛刺的腫塊且其伴隨不規則形和多形性鈣化是歸於5類。規範的活檢而沒有發現典型惡性的病變歸於4類。
7、6類
6類是新增加的類型，用來描述已被活檢證實為乳腺癌但先前僅僅進行了有限的治療（如外科切除、放療、化療或乳腺切除術）的病例。不象BI-RADS 4類、5類，6類不需介入處理以確定病變是否為惡性。在先前的標本中發現第二個診斷並顯示為惡性，或者檢測先於手術前進行的新輔助化療的效果就可以評定為6類。
