第62届ACC年会上公布的研究显示,常用的抗心绞痛药物降低合并糖尿病患者心绞痛发作次数,血糖控制很差的患者,效果更好。
美国食品和药物管理局批准雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛,胸痛,可作为心绞痛的一线用药,如果其他抗心绞痛的药物不能缓解症状也可以使用。但这个随机双盲对照的试验室第一次评估在合并糖尿病心绞痛的冠心病患者。糖尿病增加冠心病发生的风险,合并糖尿病的冠心病患者比无糖尿病的冠心病患者心绞痛发作频繁。 TERISA试验纳入927名患者,随机分为 雷诺嗪 1000 mg 一天两次,或者安慰剂组,共使用8周,所有入选的患者均为合并糖尿病的冠心病患者,均为稳定性心绞痛,每周至少发作一次, 服用一或两种抗心绞痛的药物。
初级终点为自述的2周到8周心绞痛的次数,雷诺嗪组低于安慰机组,分别为每周发作 3.8次、4.3次 。二级重要的终点是在相同的时间窗舌下含服硝酸甘油的频率,雷诺嗪组为每周1.7,安慰剂组为每周 2.1。
Mikhail教授认为,心绞痛影响生活质量,增加住院的风险及医疗费用,特别在糖尿病的患者。以往的研究显示,雷诺嗪减少心绞痛发作的次数, 这是第一个前瞻性评估雷诺嗪在合并糖尿病冠心病患者的效果。给每个患者电子记录本用于记录心绞痛发作次数,舌下含服硝酸甘油及其他信息。使用纸张记录等通常的记录方法可能造成结果的偏差。本想研究使用电子记录增加依从性。98%的患者完成了此项研究。
61%的患者为男性,96%的患者患有高血压, 74%的患者有过心脏病发作病史, 82%的患者服用他汀类药物,88%的患者服用血管紧张素抑制剂或者血管紧张素拮抗剂。60%的患者抽烟。
研究显示,雷诺嗪在血糖控制差的患者更有效, 既往研究显示,雷诺嗪可降低糖尿病患者的口服血糖。
Kosiborod 教授认为,雷诺嗪是合并糖尿病的冠心病患者的有效的抗心绞痛药物,可能降低血糖。如果将来确定了雷诺嗪降血糖效果,同时患有心绞痛和糖尿病的患者可从中双重获益。
亚组分析显示,俄罗斯人、乌克兰和白俄罗斯服用雷诺嗪组与安慰剂组效果无明显差异。