第61届ACC年会公布的一项研究显示:对于包括他汀等降低胆固醇药物效果不佳的患者,注射单克隆抗体可使低密度脂蛋白(LDL-C)降低40%-72%,这可能为其提供新的治疗方案。
LDL-C可导致动脉斑块的形成,进而发展为心脏病,称为“坏”胆固醇,数百万的美国人服用的他汀类药物通过抑制肝细胞胆固醇的产生,增加细胞表面的LDL受体,这些受体攫取循环再血液中的LDL,并转运到肝脏并处理,然后排除体外,而大约有五分之一的高LDL的患者对包括他汀在内的降低胆固醇的药物效果欠佳,面前其他许多的治疗方法也并不能充分的降低胆固醇。
最近一项研究显示,他汀治疗可刺激PCSK9的产生,而PCSK9破坏LDL的受体。预防其对LDL受体的破坏。更多的LDL受体意味着更多LDL能从血液中转运到肝细胞,从而降低循环中的LDL-C。
这项研究的首席研究者,国家临床实验的副主任JamesMcKenney教授认为,他汀治疗降低LDL-C可降低心脏病的风险,LDL-C降低幅度越大,降低心脏病的风险就越大,但是,在某些患者,即便是最好的他汀也不能使其达标。
这项多中心随机的试验共纳入183名LDL-C高于100mg/dL患者,他们已经予以至少6周的10mg、20mg或者40mg的阿托伐他汀治疗,并分为六组:安慰机组、予以每两周皮下注射50mg、100mg或者150mg或者每4周注射200。研究的初级终点是12周后LDL-C降低的程度。
Dr.McKenney认为,我们治疗的LDL-C目标值是低于100or70mg/dL所有的患者均接受其中的一种剂量才达标两年前发现SAR236553/REGN727抗体,这是抗PCSK9抗体的首个II期试验,Dr.McKenney教授认为,需要长期的研究明确抗体的长期的安全性,但目前的试验结果令人鼓舞,只有一例出现不良反应。
本研究将同时发表在美国心脏病学杂志和在网上同时公布。