丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染所致的肝脏炎症性疾病,是严重威胁人类健康的传染病之一,至今尚无预防性疫苗问世,且丙型肝炎自然转阴率低,患者可能在很长时间内都没有明显的临床症状和表现,往往容易被忽视,但HCV可以对肝脏进行持续性的破坏,使疾病在不知不觉中进展为肝硬化、肝癌。
据世界卫生组织统计,全世界人口中约有3%的人感染了HCV,中国的平均感染率为3.2%,略微高于世界平均水平,中国肝炎防治基金会举行的新闻发布会称:近年来,我国丙肝报告发病人数呈逐年上升趋势,2008年全年报告病例12万人,是2003年的六倍。目前我国所有传染病中,丙肝的报告死亡数已上升至第5位。全国约有4160万名丙型肝炎病毒感染者,但公众对这一疾病的认知度却很低。因此,丙型肝炎的危害不容忽视。
聚二乙醇(polyethylene glycol,PEG)干扰素联合利巴韦林的治疗方案是目前治疗慢性丙型肝炎的标准方案,也是现阶段治疗效果最好的方案[1]。但对抗丙型肝炎病毒治疗失败、不能接受干扰素治疗或拒绝干扰素治疗的人群来讲,中医药有着特定的优势。
一、中成药治疗
丙型肝炎与乙型肝炎不同,由于丙型肝炎发病率相对低,对其认识较晚,因此未受到普遍的重视,对其治疗的研究亦不如乙肝深入,有效的中成药相对较少。
松栀丸 是我国第一个治疗丙型肝炎的中成药新药,已完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,于2007年9月获得新药证书(国药证字Z20070012),填补了国内外用中成药治疗丙型肝炎的空白。松栀丸源于湖南省湘西侗族蒙氏家庭治疗“高癀病”的经验方,历经数代人科学组方、精心研制而成,成为治疗丙型肝炎的国家中药三类新药。先后得到了国家“十五”重大科技攻关计划和国家“863计划”的支持。经国家临床药理基地二、三期临床试验证明,该药对丙肝患者HCV-RNA病毒定性检测的转阴率为36.55%,停药6个月后还有13.27%的患者转阴,能抑制HCV病毒复制,改善肝功能,并能有效改善慢性丙肝患者的症状、体征等。相对于目前广泛应用的丙型肝炎治疗药物―α-干扰素及利巴韦林,松栀丸具有广适性强、安全稳定、副作用小、价格低廉、服药方便、无不良反应等特点。
【组成】栀子根 穿破石 太子参 砂仁 丹参等
【药理毒理】该药具有增强免疫低下动物的非特异性免疫和体液免疫功能。诱生干扰素试验结果显示,本品具有促小鼠体内诱生干扰素作用;促大鼠体内诱生干扰素动态学试验结果显示,在给药8小时后体内血清干扰素含量开始增加,24小时达高峰,32小时含量下降;对大鼠、小鼠服用本品后诱生干扰素的活性进行测定结果表明,所诱生的干扰素为Ⅱ型干扰素。
【适应症】清热利湿、解毒化瘀,健脾益气,主治慢性丙型肝炎湿热阻络兼脾虚证,口苦口干,食欲不振,体倦乏力,肝脾肿大,舌质紫暗,舌苔黄腻。
【用法用量】口服,一次5g,一日2次,3个月为一疗程,一般服用1个疗程,混合感染或有黄疸者需服用2个疗程。
扶正化瘀片的病毒载量、基因类型与肝纤维化程度无关,慢性丙型肝炎患者的肝纤维化程度主要取决于患者的免疫状态。因此,慢性丙型肝炎抗肝纤维化治疗依然十分需要,但迄今为止尚无FDA批准的抗肝纤维化临床药物。
扶正化瘀方由丹参、虫草菌丝、桃仁等6味中药组成,是上海中药大学肝病研究所基于“气阴两虚、血瘀阻络”的肝纤维化中医病机、经过近20年探索而研发的抗肝纤维化有效中药,经过RCT临床试验,证实其对慢乙肝肝纤维化有良好疗效,其胶囊(片)制剂由上海现代中医药技术发展有限公司生产,已于2002年成为我国抗肝纤维化临床新药,2006年中国中西医结合肝病学会在中西医结合肝纤维化诊疗指南中将其列为首选抗肝纤维化中成药,在国内广泛用于慢性肝病的治疗。
年1月,美国食品及药物管理局(FDA)批准实施抗肝纤维化药物―扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验。该项目的施行与完成,将不仅解决美国慢性丙型肝炎的肝纤维化,也有助于与国内市场互补,为我国广大的慢性丙型肝炎患者带来福音[2]。
【成份】丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子(制)【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒,味苦、涩。
【药理作用】药理试验显示,本品可抑制四氯化碳加高脂饲料致大鼠肝纤维化的程度,抑制四氯化碳和D-半乳糖胺致大鼠血清丙氨酸氨基转换酶的升高。长期毒性试验显示,本品对大鼠连续灌胃给药6个月,2.30、0.37g/kg可降低大鼠的网织红细胞数,升高白细胞数。
【功能主治】活血祛瘀,益精养肝。用于肝纤维化属"瘀血阻络,肝肾不足"证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
【用法用量】口服,一次5粒,一日3次,24周为一疗程。
【不良反应】偶见服后胃中有不适感。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】湿热盛者慎用。
二、辨证论治,综合治疗
相对于乙型肝炎而言,丙型肝炎发病率低,因此对其治疗的重视程度相对较差,对治疗的研究亦不如乙型肝炎深入。从辨证分型治疗来看,不同的医家认识各不相同。
目前我国尚未制定出丙型肝炎辨证分型标准,很多学者参考1991年12月中华全国中医学会内科肝病专业委员会天津会议制定的病毒性肝炎中医辨证标准。但在临床中尚有丙型肝炎患者难以纳入上述证型中,因此,一些学者在临床中通过研究丙肝临床症候学,发现丙肝临床最多见乏力、纳差、脘闷腹胀等脾胃症状,采用统计学相关分析,初步归纳丙型肝炎证型为湿热蕴结证、肝郁脾虚证、肝肾亏虚证、气虚血瘀证、正虚邪留证[3]。由于目前没有推广的中医辨证治疗的规范,因此,医家多根据经验施以不同的方药治疗。
中医辨证治疗丙型肝炎有其特定的优势,由于方药是根据辨证因人而异的,因此在保肝、降酶、调整免疫、抗肝纤维化及改善临床症状等方面取得了较为满意的疗效,显现出一定的优势和潜力。而抗丙肝病毒并非中医药的优势,但可以通过调整患者的免疫间接起到抗病毒的作用。因此,目前在应用干扰素及利巴韦林治疗丙肝的同时,很多医生合用中药辨证治疗,力求增强疗效,减少副作用。
丙型肝炎需要正规系统的治疗,患者切忌盲目轻信一些不切实际的宣传而延误病情,建议到正规医院系统检查,专科诊治。