近日，《临床肿瘤学杂志》（JCO）报道了一项3期双盲交叉试验（North Central Cancer Treatment Group [NCCTG] N09C6，隶属于Collaborative Oncology Group Clinical Trials Consortium），其中Leenstra等人发现，与安慰剂组相比，使用盐酸多柔比星口腔冲洗剂可显著降低头颈癌放疗引起的急性口腔黏膜炎。更多的患者也愿意继续使用多塞平漱口液进行治疗。
试验显示，多塞平漱口水提供了更大的疼痛缓解，有更多的刺痛或烧灼感、不愉快的味道和更多的嗜睡感；更多的患者希望继续用多塞平治疗。
共有155名患有疼痛性口腔粘膜炎的患者参加了这项研究，他们都接受了头颈部癌症的放射治疗（联合或不联合化疗），计划的最低放射剂量为50Gy，其中三分之一接受了口腔粘膜放射治疗，每次剂量为1.6至2.2Gy。入选者被随机分配接受多塞平口腔冲洗剂（n = 77）或安慰剂（n = 78）口腔灌洗。允许采用三维适形或调强放疗技术。
患者在第一天（第1阶段）接受单剂量的多塞平或安慰剂漱口液，并在第二天（第2阶段）交叉接受另一种药物漱口液。安慰剂基础溶液是一种甜味的无酒精糖浆液体。受试者使用该漱口液漱口一分钟。研究人员在每个阶段的终点处询问患者是否愿意继续使用目前有效的漱口水进行治疗。
疼痛问卷是基于口腔粘膜炎每日问卷和口腔粘膜炎每周问卷，头颈部癌症的疼痛测量从0到10，测量用药后5、15、30、60、120和240分钟的不愉快的味道、刺痛或烧灼感和困倦（已知多塞平影响）。主要终点是疼痛减轻的程度，以曲线下面积（AUC）表示。
随机多塞平组和安慰剂组分别有69名和71名患者的数据对主要终点的分析有效，而交叉数据的分析分别有62名和67名患者有效。第一阶段和交叉治疗期的平均时间为2.1天，组间无差异。
对主要终点的分析表明，与安慰剂相比，多柔比星组减少口腔和咽喉疼痛的AUC曲线明显增加。在完成交叉治疗试验的两个阶段的患者中，多塞平组也表现出更大的疼痛减少。在第二阶段，多塞平也与疼痛的明显减少有关。
在第二阶段的试验中，多塞平组表现出更多的刺痛或烧灼感的AUC，而安慰剂组的患者也有更好的味觉表现。多塞平治疗与嗜睡明显相关。在第一阶段的试验中，多塞平组和安慰剂组在治疗后2小时或4小时内使用其他止痛药的情况没有明显差异。
在试验的第一和第二阶段，与安慰剂组相比，多塞平组有明显更多的病人表示希望继续治疗。在完成两个阶段的非盲目治疗后，63%的合格患者选择继续多塞平治疗。
研究人员认为，多塞平洗剂可能会减少口腔粘膜炎的疼痛。需要进一步研究以确定其在口腔粘膜炎管理中的作用。
