美国食品和药物管理局(FDA)于2012年6月8日批准了新型抗HER2阳性疗法帕妥珠单抗,用于治疗抗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者。帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗和其他抗HER2疗法以及多西他赛联合使用,预计将用于那些尚未接受抗HER2疗法或化疗的转移性乳腺癌患者。
HER2是一种与正常细胞生长有关的蛋白质,它的存在可以在一些增殖的癌细胞中发现,包括乳腺癌,在这些HER2阳性的乳腺癌患者中,HER2蛋白的扩增会促进癌细胞的生长。
帕妥珠单抗是一种生物技术制造的人类单克隆抗体,可以静脉注射,针对HER蛋白的不同部分,与曲妥珠单抗相比,可以进一步减少HER2阳性乳腺癌细胞的生长和生存。
一项临床试验招募了808名在治疗前检测为HER2阳性的转移性乳腺癌患者,评估了帕妥珠单抗的安全性和疗效。患者被随机分为两组:接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛的患者和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。该研究评估了患者的无进展生存期(PFS)。结果显示,与培妥珠单抗联合治疗组的中位PFS为18.5个月,安慰剂组为12.4个月。
接受培妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗的患者最常见的不良反应包括腹泻、脱发、白细胞减少、恶心、乏力、皮疹和神经损伤(周围感觉神经病变)。
帕妥珠单抗治疗HER2阳性的新乳腺癌
发布于 2023-01-17 04:41
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