帕妥珠单抗治疗HER2阳性的新乳腺癌

美国食品和药物管理局（FDA）于2012年6月8日批准了新型抗HER2阳性疗法帕妥珠单抗，用于治疗抗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的晚期转移性乳腺癌患者。帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗和其他抗HER2疗法以及多西他赛联合使用，预计将用于那些尚未接受抗HER2疗法或化疗的转移性乳腺癌患者。
HER2是一种与正常细胞生长有关的蛋白质，它的存在可以在一些增殖的癌细胞中发现，包括乳腺癌，在这些HER2阳性的乳腺癌患者中，HER2蛋白的扩增会促进癌细胞的生长。
帕妥珠单抗是一种生物技术制造的人类单克隆抗体，可以静脉注射，针对HER蛋白的不同部分，与曲妥珠单抗相比，可以进一步减少HER2阳性乳腺癌细胞的生长和生存。
一项临床试验招募了808名在治疗前检测为HER2阳性的转移性乳腺癌患者，评估了帕妥珠单抗的安全性和疗效。患者被随机分为两组：接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛的患者和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。该研究评估了患者的无进展生存期（PFS）。结果显示，与培妥珠单抗联合治疗组的中位PFS为18.5个月，安慰剂组为12.4个月。
接受培妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗的患者最常见的不良反应包括腹泻、脱发、白细胞减少、恶心、乏力、皮疹和神经损伤（周围感觉神经病变）。