2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）与国际乳腺组织（BIG）今天公布了III期HERA试验的最终结果，证实了为期1年赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）治疗，仍然是早期HER2阳性乳腺癌的标准护理。这些数据表明，接受为期1年的赫赛汀治疗，与2年的赫赛汀治疗，在疾病无进展生存期方面没有差异，达到了研究的次要终点。为期平均8年的随访发现，与观察组相比，接受为期1年赫赛汀治疗的患者组，在疾病无进展生存期和总生存期方面改善方面具有统计学意义的显著改善。研究中没有新的安全性信号。
“赫赛汀已改变了许多HER2阳性早期乳腺癌患者的生命，增加了疾病治愈的机会。HERA是迄今规模最大、开展时间最长的乳腺癌试验之一，体现了我们致力于这种极具攻击性疾病的伟大使命，”罗氏CMO及全球产品开发主管Hal Barron博士说道。“这些数据回答了一个很重要的问题，并支持了当前的医疗实践――为期1年赫赛汀治疗仍然是早期HER2阳性乳腺癌患者的标准护理。”
“这些临床试验，帮助我们了解了，患者究竟需要接受多长时间的特定治疗，这是至关重要的，”BIG主席Martine Piccart医师说道。“这些数据给了我们相关的证据及再次确认，没有必要对早期HER2阳性乳腺癌患者进行1年以上的赫赛汀治疗。”
HERA数据将提交至在奥地利维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会（ESMO），同时也于10月1日正式提交至ESMO新闻媒体发布会。
HERA研究的结果，最初发表于2005年，当时中期分析数据表明，研究达到了主要终点，与观察组相比，接受为期1年赫赛汀治疗组取得了显着的临床益处。基于HERA数据，以及涉及13000例乳腺癌患者的3个额外随机临床试验（NSABP B-31, NCCTG N9831, BCIRG 006）数据，为期1年赫赛汀疗法被全球性的监管机构批准，并被国际性指南推荐，作为早期HER2阳性乳腺癌的标准护理。迄今为止，全球约有120万患者接受了赫赛汀治疗。
HERA研究结果
这些最终结果证实，为期1年赫赛汀疗法，仍然是早期HER2阳性乳腺癌的标准护理。研究结果还表明，经过平均8年的随访后，在疾病无进展生存期和总生存期方面，与观察组相比，赫赛汀治疗组仍具有统计学意义的显着改善。研究中未观察到新的安全性信号。
