特拉唑嗪聯合氯美扎酮治療慢性前列腺炎

　　摘要:
　　目的: 探討α腎上腺素能受體(α2AR)阻滯劑特拉唑嗪聯合氯美扎酮治療慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合徵(CP /CPPS)的療效和安全性。
　　方法: 將168例CP /CPPS患者隨機分成3組:特拉唑嗪組58例、氯美扎酮組38例和特拉唑嗪+氯美扎酮組72例,每組患者均接受藥物治療4周。採用美國國立衛生研究院慢性前列腺炎症狀指數(N IH2CPSI)評分作為療效指標,分別評價各組患者的療效和藥物不良反應。
　　結果: 159例完成了4周的治療並接受最終評估,其中特拉唑嗪組55例、氯美扎酮組35例、特拉唑嗪+氯美扎酮組69例。3組患者的N IH2CPSI總分治療前後平均分別下降7. 90、5. 92、8. 92分,與治療前相比均有顯著性差異( P < 0. 05) 。特拉唑嗪+氯美扎酮組較特拉唑嗪組和氯美扎酮組總分下降均有顯著性差異( P < 0. 05) 。藥物不良反應包括體位性低血壓(特拉唑嗪組17. 1％ ,特拉唑嗪+氯美扎酮組15. 4％ ) 、射精障礙(僅特拉唑嗪組3. 4％ )和倦怠、疲乏和厭食等(氯美扎酮組18. 5％ ,特拉唑嗪+氯美扎酮組12. 6％ ) 。因不良事件終止治療的共9例,其中特拉唑嗪組3例(5. 2％ ) 、氯美扎酮組3 例( 7. 9％ ) 、特拉唑嗪+氯美扎酮組3 例( 4. 2％ ) 。
　　結論: 特拉唑嗪、氯美扎酮均能有效緩解CP /CPPS患者的症狀,改善患者的生活質量,兩者聯合治療療效優於單一治療。
　　慢性前列腺炎是成年男性常見病、多發病,慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合徵(CP /CPPS)佔整個前列腺炎發病率的90％ ～95％[ 1 ] 。CP /CPPS的發病機制至今尚未明確,治療缺乏特異性,所獲療效也常常是短暫的[ 2 ] ,疾病遷延不愈引發焦慮、抑鬱等精神心理的改變,進一步導致病情的加重。因此,探討特異性的、具有確切療效的治療方法成為當前研究的熱點。本研究採用隨機對照的方法,對特拉唑嗪、氯美扎酮及兩者聯合用藥治療CP /CPPS的療效
　　和安全性進行了探討。
　　1、資料與方法
　　1. 1　臨床資料　調查對象為2008年3月至2008年9月至本院泌尿男科門診就診的CP /CPPS患者。入選標準: ①年齡在20～50歲; ②美國國立衛生研究院慢性前列腺炎症狀指數( national institutes of health2chronic p rostatitis symp tom index,N IH2CPSI)的
　　第一和第二項評分≥1分; ③病程≥3個月且積極尋求治療者; ④此前未治療過,未曾服用過α2腎上腺素能受體(α2AR)阻滯劑及鎮靜催眠類藥物; ⑤尿常規、尿培養、前列腺按摩液常規、四杯法等檢查排除慢性細菌性前列腺炎。排除標準: ①過去2周內曾使用α2AR阻滯劑和鎮靜催眠類藥物者、急性尿路感染史、嚴重的心腦血管疾病、α2AR阻滯劑及鎮靜催眠類藥物過敏史者; ②不接受分組方案者。根據以上標準,共有168例患者入選。
　　1. 2　方法　168例患者按照隨機方案(按就診順序1、2、3分組)被分成3組,即特拉唑嗪組(58例) 、氯美扎酮組(38例)和聯合治療組(72例) ,分別給予特拉唑嗪、氯美扎酮及特拉唑嗪+氯美扎酮治療。特拉唑嗪(商品名:馬沙尼)為北京賽科藥業有限公司生產(批號: 0804009) , 1 mg口服,每晚1次,連服2 d後如無明顯不良反應,則改為2 mg口服,每晚1次;氯美扎酮(商品名:芬那露)為丹東醫創藥業有限責任公司(批號: H21022609)生產, 200 mg,口服,2次/d;聯合治療為特拉唑嗪+氯美扎酮,服用方法同單獨治療組。3組患者均同時給予植物類製劑普
　　適泰(舍尼通) 0. 375 mg口服, 2次/d,作為基礎用藥。治療前後評定N IH2CPSI評分。
　　1. 3　結果判斷　以N IH2CPSI的疼痛評分作為主要指標,N IH2CPSI的生活質量評分作為次要指標,其他指標包括N IH2CPSI總分、排尿症狀和藥物不良反應。
　　1. 4　統計學分析　建立數據庫和統計分析用SPSS11. 5軟件包,整個過程由統一的專業人員完成,以保證數據處理的質量。對各組治療前後N IH2CPSI總分和疼痛評分進行配對計量資料的t檢驗,對排尿症狀和生活質量評分進行配對計數資料的χ2檢驗;對3組治療後的N IH2CPSI總分和疼痛評分進行完全隨機設計的方差分析,然後進行多個樣本均數的兩兩多重比較;對3組治療後的排尿症狀評分和生活質量評分進行多個樣本比較的秩和檢驗。取雙側檢驗, P < 0. 05為有統計學差異。
　　2、結果
　　168例患者由於未能及時複診及失訪等原因導致分組不平衡, 7 例因各種原因(包括失訪)退出,159例患者完成4周治療並接受最終評估。入選研究的3組患者治療前在平均年齡、N IH2CPSI總分、疼痛評分進行完全隨機設計的方差分析,對病程進行行×列的χ2檢驗,對排尿症狀及生活質量評分進行多個樣本比較的秩和檢驗均無顯著性差異( P >0. 05) ,表明3組患者的基線情況基本相同,整體無統計學差異。特拉唑嗪組、氯美扎酮組和聯合治療組患者的年齡分別是( 32. 8 ±6. 9) 、( 33. 2 ±6. 9) 、(32. 9 ±6. 1 ) 歲, N IH2CPSI總分分別為( 24. 05 ±3. 02) 、(23. 43 ±3. 58) 、( 23. 93 ±3. 30)分,疼痛評分分別為(12. 18 ±1. 71)、(12. 14 ±1. 68)、(12. 16 ±2. 06)分,排尿症狀評分中位數分別為5、4和5分,生活質量評分中位數分別為7、7和7分。結果詳見表1。
　　2. 1　特拉唑嗪組、氯美扎酮組和聯合治療組療效比較　治療前後相比,特拉唑嗪組N IH 2CPSI總分由(24. 05 ±3. 02)分下降到( 16. 15 ±3. 25)分。