發布於 2023-11-08 07:40

  最常見的藥物不良反應( ADRs )為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚乾燥和痤瘡,發生率20%以上,一般見於服藥後一個月內,通常是可逆性的。大約8%的患者出現嚴重的ADRs(CTC標準3或 4級)。因ADRs停止治療的患者僅有1%。可出現的ADRs總結如下: 非常常見(>10%)

  消化系統:腹瀉,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個別報道嚴重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。噁心,主要為輕度(CTC1級)。

  皮膚反應:主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹,在紅斑的基礎上有時伴皮膚乾燥發癢。 常見(>1-≤10%)

  全身: 嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級)。厭食,輕或中度(CTCl或2級)。口腔粘膜炎,多數輕微(CTC1級)。繼發於腹瀉、噁心、嘔吐或厭食引起的脫水。 肝功能異常,主要包括無症狀性輕或中度轉氨酶升高(CTCl或2級)。 指甲毒性。脫髮 乏力,多為輕度 (CTC1級) 結膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級)。 不常見(>0.1-≤1%)

  血液和淋巴: 在服用華法令的一些患者中出現國際正常值(INR)升高及/或出血事件

  眼科: 角膜糜爛 可逆,有時伴異常睫毛生長。罕見 (>0.01- £0.1%)

  消化系統: 胰腺炎 極罕見(<0.01%)

  皮膚及附件: 過敏反應,包括血管性水腫和風疹.毒性表皮壞死溶解和多型紅斑僅有個案報道

  * 在全球範圍的臨床研究和上市後應用(僅在日本)中,接受吉非替尼治療的約66000例患者中,間質性肺病總的發生率在日本以外的患者大約0.3%(包括39000例患者),在日本約為2%(大約27000例患者)。

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