本品可致出生缺陷,萬勿妊娠。
異維A酸禁止用於妊娠或即將妊娠的婦女。在服用任一劑量異維A酸期間發生妊娠,即使只是短期服用,都有極高的風險導致嚴重出生缺陷。妊娠期間服用該藥物都可能影響胎兒發育,尚無確切的方法用以判斷暴露於異維A酸的胎兒是否受到影響。
服用異維A酸後已證實的出生缺陷包括:面部、眼、耳、顱骨畸形,中樞神經系統、心血管系統、胸腺、甲狀旁腺發育異常。已有伴或不伴有其他異常的智商評分低於85分的病例的報道。已有自然流產及早產風險增高的報道。
已證實的外部缺陷包括:顱骨畸形;耳畸形(如無耳、小耳、外耳道細小或缺失);眼畸形(如小眼畸形);面部畸形;顎裂。已證實的內部缺陷包括:中樞神經系統發育異常(如大腦畸形、小腦畸形、腦水腫、小頭畸形、顱神經缺失);心血管發育異常;胸腺發育異常;甲狀旁腺發育異常。部分死亡病例也提前確認存在發育異常。
因此,育齡期婦女及其配偶服藥前後三個月內與服藥期間應嚴格避孕。
如果女性患者在服藥期間發生了妊娠,應立即停藥並由在生殖毒性方面富有經驗的婦產科醫師對其進行進一步評估及諮詢。
特殊的處方要求
由於異維A酸的致畸性,為儘量將胎兒的暴露風險減到最小,異維A酸只能由具有執業醫師資格且具有豐富用藥經驗的專科醫師進行處方使用。