曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,選擇性地作用於人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。在體外研究中,曲妥珠單抗介導的ADCC被證明在HER2過度表達的癌細胞中比HER2非過度表達的癌細胞中更優先產生。
儘管如此,據瞭解注射用曲妥珠單抗用於妊娠婦女是否會引起胎兒損害及是否會影響生殖能力目前尚不清楚。鑑於動物生殖研究結果並不能預示人類的反應,注射用曲妥珠單抗應不用於孕期婦女,除非對孕婦的潛在好處遠大於對胎兒的潛在危險。
目前尚不知曲妥珠單抗是否可分泌於人的乳汁中,由於人的IgG可分泌到乳中且曲妥珠單抗對嬰幼兒的潛在危害並不知道,因此注射用曲妥珠單抗治療期間應避免母乳餵養。另外小於18歲患者使用本藥的安全性和療效尚未確立,也就是說小於18歲患者不能用注射用曲妥珠單抗治療的。