帕妥珠單抗治療HER2陽性的新乳腺癌

美國食品和藥物管理局（FDA）於2012年6月8日批准了新型抗HER2陽性療法帕妥珠單抗，用於治療抗人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的晚期轉移性乳腺癌患者。帕妥珠單抗可與曲妥珠單抗和其他抗HER2療法以及多西他賽聯合使用，預計將用於那些尚未接受抗HER2療法或化療的轉移性乳腺癌患者。
HER2是一種與正常細胞生長有關的蛋白質，它的存在可以在一些增殖的癌細胞中發現，包括乳腺癌，在這些HER2陽性的乳腺癌患者中，HER2蛋白的擴增會促進癌細胞的生長。
帕妥珠單抗是一種生物技術製造的人類單克隆抗體，可以靜脈注射，針對HER蛋白的不同部分，與曲妥珠單抗相比，可以進一步減少HER2陽性乳腺癌細胞的生長和生存。
一項臨床試驗招募了808名在治療前檢測為HER2陽性的轉移性乳腺癌患者，評估了帕妥珠單抗的安全性和療效。患者被隨機分為兩組：接受帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽的患者和曲妥珠單抗+多西他賽+安慰劑的對照組。該研究評估了患者的無進展生存期（PFS）。結果顯示，與培妥珠單抗聯合治療組的中位PFS為18.5個月，安慰劑組為12.4個月。
接受培妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療的患者最常見的不良反應包括腹瀉、脫髮、白細胞減少、噁心、乏力、皮疹和神經損傷（周圍感覺神經病變）。