生物製品(Biological Products) 是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷[1]。
人用生物製品包括：細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品，以及其他生物活性製劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體複合物、免疫調節劑及微生態製劑等[1]。
生物製品是應用生物工程原理，經加工生物或生物加工而生產的供基礎醫學研究及疾病預防、診斷與治療方面的產品。所謂加工生物，是指用微生物、微生物和動物的毒素、人和動物的血液、組織或臟器經工藝處理而獲得製品。如從動物臟器中抽提各種激素;從酵母菌中提取細胞色素C、用微生物製備核苷酸類物質等。所謂生物加工，是指利用生物合成作用製得產品，具體有基因工程、細胞工程、酶工程等。現代生物製品常是兩者綜合的產物。
