提起口服胰島素就想起糖尿病,而口服胰島素一旦研發成功將極大地改善胰島素依賴型糖尿病患者的生活質量,以色列Oramed醫藥公司近日宣佈,其口服胰島素ORMD-0801二期臨床測試成功,將被允許在歐洲以及承認歐洲藥監局條例的主要國家作為一型糖尿病的治療藥物使用。這是口服胰島素的一個重大突破,引來眾多關注。
在美上市的以色列醫藥公司Oramed醫藥上週五宣佈,該公司的獨家新藥,口服胰島素ORMD-0801二期臨床測試成功,在歐洲獲得了專利獲批,將被允許在歐洲以及承認歐洲藥監局條例的主要國家作為一型糖尿病的治療藥物使用。公司股價隨即脈衝式上漲,在過去五個交易日累計漲幅115.83%,階段漲幅在美股所有股票中名列第一。
眾所周知,胰島素的使用主要通過注射給藥,給廣大糖尿病患者帶來很多不便,亟待開發出新的給藥途徑。受制於胰島素自身易被胃酸降解,難以發揮療效等因素影響,口服胰島素的研發一直是這一領域公認的難題。口服胰島素一旦研發成功將極大地改善胰島素依賴型糖尿病患者的生活質量,因此其巨大的市場應用前景一直牽動著資本市場的神經。
在今年1月,Oramed曾向美國食品藥品監督管理局提交了關於ORMD-0801二期臨床的新藥研究申請。根據臨床測試的要求,一型糖尿病病人被要求在不同研究階段攝入不同劑量的口服胰島素,通過對病人的血葡萄糖指標與攝入劑量的對比,研究人員證實ORMD-0801的攝入劑量與藥效存在正相關聯繫。在獲得歐盟批准之前,口服胰島素ORMD-0801已在新西蘭、南非等全球27個國家獲得專利保護。今年九月,公司就曾宣佈獲得了中國國家知識產權局向其頒發的關於其口服藥物核心技術專利。Oramed的CEONadavKidron在接受採訪時表示,臨床測試的良好結果讓公司振幅,公司將繼續推進口服胰島素在二型糖尿病領域的研究。
一型糖尿病原名胰島素依賴型糖尿病,患者體內的胰島素生成細胞因病被破壞,導致體內胰島素不足,容易發生酮症酸中毒,必須用胰島素治療才能獲得滿意療效,否則將危及生命。據統計,全球目前有3600萬一型糖尿病患者,並且正以每年3%的速度增長。
全球胰島素市場目前規模大約為140億美元,中國已是世界上糖尿病第二大高發國,患者超過1億人,且呈繼續增長態勢;因此口服胰島素在我國同樣擁有巨大市場空間,亞寶藥業涉及相關研發。而國內多家A股上市公司涉及胰島素的生產。