兒童咳嗽慎用細辛腦注射劑。孩子生病家長是最著急的,總希望能替孩子分擔一些痛苦,兒童咳嗽看似是小病,但治療不及時,很容易引發其他疾病,兒童使用細辛腦注射劑治療肺炎等疾病,其中部分兒童發生過敏性休克現象。
細辛腦注射劑的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-細辛腦,劑型包括細辛腦注射液、注射用細辛腦、細辛腦氯化鈉注射液三種。臨床主要用於肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
兒童使用細辛腦注射劑後發生過敏性休克、過敏樣反應等嚴重不良反應病例較多。其中,14歲以下的兒童患者達466例,佔嚴重病例的 65.64%,6歲以下兒童嚴重病例共387例,佔全部兒童嚴重病例的83.05%。主要不良反應表現為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等。
在處方細辛腦注射劑前應詳細詢問患者過敏史,對本品所含成份過敏者禁用,過敏體質者慎用,6歲以下兒童慎用。嚴格按照說明書規定的用法用量給藥,避免超劑量使用,儘量單獨用藥,在給藥期間應密切觀察,出現胸悶、呼吸困難等早期過敏症狀應立即停藥或給予適當的救治措施。
生產企業完善產品說明書,增加相關安全性信息;加強臨床合理用藥的宣傳,確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生;並開展上市後安全性研究。