背景
在全世界學者不斷努力下,各種新藥不斷面世,糖尿病的治療日益月異。但迄今為止還沒有出現可以根治糖尿病的治療方法,外科醫生在臨床實踐中發現,許多本身有糖尿病的肥胖症患者接受減重手術後,糖尿病病情也有所改善,甚至完全緩解。
歷史上還沒有減重手術與常規內科治療的療效對比研究,此次Dixon博士等開展的研究進了大膽設計:將減重手術作為部分2型糖尿病患者唯一的治療方式,除了加強運動、控制飲食外,所有內科藥物治療均沒有應用。
研究過程
目前較常見的手術包括胃內置球囊術、胃束帶術和胃旁路術等。此研究中應用的即是胃束帶術,研究者通過腹腔鏡,為患者胃上部靠近食道處置入一個膠圈,將胃縮窄成上下兩部分,醫生可以很容易地從體外調整這個膠圈的緊張度。
研究者共選入了2002年12月~2006年12月到澳大利亞莫納什大學肥胖研究中心就診的患者60例,均為肥胖症(BMI在30~40 kg/m2之間)且2年內確診為T2DM,隨機平均分組,分別接受胃束帶術或標準藥物治療(如胰島素、二甲雙胍等)。如果空腹血糖<7.0mmol/L且HbAlc<6.2%,就認為患者T2DM完全緩解。統計結果採用的是意向治療分析法。
60例患者中,共55例(92%)完成了2年以上隨訪。在接受胃束帶術治療的患者組中,22例(73%)T2DM完全緩解,而傳統的藥物治療組僅4例(13%)達到了完全緩解。手術組的相對風險緩解比為5.5(95% CI 2.2~14.0)。手術治療組患者平均減重20.7%(SD 8.6%)而藥物治療組平均減重1.7%(SD 5.2%)。患者的T2DM緩解率與體重減輕有較高的相關性(r2=0.46, P<0.001)。兩個治療組均未發現明顯的副反應。
研究轟動醫學界
此前已有研究報道,如果T2DM患者可以減重10%,病情就可以得到明顯改善,甚至完全緩解。在當前還沒有方法可以治癒糖尿病的情形下,這種可以扭轉糖尿病的治療方法必然會引起學術界的強烈反響。許多醫學界權威人士對這一研究紛紛發表了評論。
1、《JAMA》雜誌同期特別邀請了華盛頓大學代謝、內分泌與營養部內科教授David E. Cummings博士以及外科教授David R. Flum博士為此議題作點評。“我們傳統地認為糖尿病是一種慢性、進展性疾病,”文中寫道,“但這些減重手術(胃束帶術、胃旁路術等)代表了一種治癒糖尿病的實實在在的希望。”
2、糖尿病專家也謹慎地稱讚了研究成果,希望下一步研究可以明確外科手術的風險和糖尿病藥物治療的效果對比,以及長期隨訪的療效如何。“越來越多的證據表明減重手術是一種有效的治療糖尿病的手段,”ADA醫學與科學部主席、北卡羅萊那州大學醫學院John Buse博士說道,“問題是,其療效如何?適應證範圍?適合於T2DM的哪個階段?代價是甚麼?這些問題現在還無法立即回答。”
3、外科治療專家對該研究成果大加讚揚。“很少能有研究堪稱具有劃時代意義,而此項研究就是其中一個”,美國克利夫蘭醫院肥胖治療與代謝研究院主任Philip Schauer博士這樣形容,“這也開啟了一條全新的理解糖尿病及其治療的途徑。” Schauer博士也在進行一項類似的研究,目的在於比較不同的外科手術和標準內科治療的療效。他介紹,美國國立衛生研究院(NIH)規定減重手術適用於BMI超過40kg/m2的患者,如果伴發T2DM,手術標準可以放寬至BMI在35kg/m2以上,為此他們的研究中心已經轉走了3~4例應接受手術的患者。“這種不合理的規定應該改進,” Schauer博士說道,“BMI界限應該降低,至少不能像現在這樣認為BMI=34.9kg/m2就不是手術適應證。”
紐約Presbyterian/Weill Cornell醫療中心代謝外科主任也說:“外科標準應該有所改變,這樣可以使糖尿病患者能更早地藉助手術扭轉病情”。他指出,重建小腸(例如胃旁路術)能迅速獲得很好的療效,胃束帶術也可以改善影響血糖、體重和脂質水平的胃腸道激素。減重手術和胃腸道激素都是現在研究的熱點。
4、該研究的作者John Dixon博士自信地說道:“手術治療糖尿病會在未來幾年變得更加流行”,研究小組的其他成員談起這個話題來則更加興奮:“對糖尿病患者進行外科手術治療是發明胰島素以來最為重大的發現”。
當然,這項小規模(60例)的研究也有一定侷限性:研究選取的患者BMI均在30~40kg/m2之間,隨訪時間也相對較短(只有2年)。Dixon博士也認為,“通過手術有效減輕體重的患者有可能獲得T2DM的完全緩解,但這一結論需要在更大規模的人群、更長期的研究中作療效評估。”
展望
雖然減重手術已有三十餘年的歷史,但作為治療T2DM的重要手段這還是第一次。據悉,該研究將在羅馬召開的糖尿病外科會議上公佈,屆時,外科手術治療糖尿病將會得到更廣泛的探討。如果進一步的研究能更深入地闡明這種治療方法的機理與可行性,無疑將會為全世界無數T2DM患者帶來福音。