眠症臨床比較常見，臨床常用苯二氮卓類藥物治療本症。但因其有成癮性等副作用,患者依從性不好,故常常影響治療效果，為醫家或病人所顧忌。中醫治療失眠症相對安全有效，療效持久、鞏固，深受醫家、患者的推崇和認可。筆者應用自擬滋陰安眠湯治療40例陰虛火旺證失眠症患者，取得了較為滿意的療效，現報道如下。
1.診斷標準
全部病例均符合中國精神疾病診斷分類第3版(CCMD-3)失眠症的診斷標準[1]。症狀標準：（1）幾乎以失眠為唯一的症狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒、或醒後不易再睡，醒後不適感、疲乏，或白天睏倦等；（2）具有失眠和極度關注失眠結果的優勢觀念。嚴重標準：對睡眠數量、質量的不滿引起明顯的苦惱後社會功能受損。病程標準：至少每週發生3次，並至少已1個月。
中醫辨證標準：符合《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》陰虛火旺證標準[2]，症見：虛煩不寐或多夢易醒，頭暈耳鳴，口乾咽燥，五心煩熱，心悸汗出，健忘，或有腰膝痠軟，遺精，月經不調，舌紅，脈細數。
納入標準
（1）匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)量表得分>7分。（2）治療期間停服用其他鎮靜催眠類中西藥物。
排除標準
（1）具有全身性疾病如疼痛、發熱、咳嗽、手術等，以及外界環境因素干擾引起者。（2）年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者。（3）合併有心血管、肺、肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病者、精神病患者。（4）未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。
（5）對滋陰安眠湯中的藥物過敏者。
2、療效判定標準
（1）根據《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則》[2]的療效標準擬定。臨床痊癒：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠在6小時以上，睡眠深沉，醒後精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3小時以上，睡眠深度增加。有效：症狀減輕，睡眠時間較前增加不足3小時。無效：治療後失眠無明顯改善或反加重者（2）匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)量表評分評定臨床療效。PSQI>7,則表明睡眠質量差,PSQI≤7則睡眠質量好（3）同時記錄治療後不良反應。
治療方法
治療組口服自擬“滋陰安眠湯”，其基本方為：百合30g、生地15~30g、知母10g、蓮子心6g、炒棗仁15~20g、首烏藤15~30g、茯神15g、柏子仁15~20g、熟地10~15g、山茱萸10g、炙甘草3~6g、砂仁2g。加減：若伴見腰膝痠軟，熟地加至20~30g、山茱萸加至15g；若見遺精，加鹽黃柏10g，若見月經先期或量少，加阿膠烊化10g。每日1劑，水煎服，分別在中午11點至13點期間和晚上睡前2小時服藥。對照組口服艾司唑侖片(北京益民藥業有限公司生產，國藥準字號：H11020891)1~2mg，每日睡前服用1次。兩組療程均為4周，然後判定療效。
3、討論
失眠症，中醫稱之為“不寐”。表現為入睡困難，時常覺醒，睡而不穩或醒後不能再睡。中醫認為，陰陽失衡是本症關鍵所在。因心屬火，主神明；腎屬水，內寄元陰元陽。生理上，心腎相交，水火既濟，則體內陰陽調和，陰平陽秘，精神內守則睡眠正常。若因情志過極，化火傷陰；或因嗜食辛辣，積熱灼傷陰液；或因起居不節，熬夜晚睡、睡前過於興奮，則心腎水火不交，心火上炎，陰血損耗，心神不安，導致失眠。臨床上，陰虛火旺而致不寐最為常見。
中醫治病必求之於本。失眠乃外在表現，為標；體質偏頗系內在基礎，為本。中醫體質學認為，不寐亦為陰虛質易患疾病之一，而陰虛質又為其發生發展的重要體質因素之一。臨床尤以“少陰陰虛之人，體質虛弱，平素怕熱，喜思考，有失眠傾向，性功能虛性亢奮，發病易表現為發熱、心煩、失眠、五心煩熱、遺精等證(少陰熱化證)。孫廣仁等在其門診採集的172例失眠症患者中，發現陰虛質位居首位，此與筆者臨床所見相符。
為了提高療效、增強患者依從性及其生活質量,而全面改善失眠症的陰虛質，筆者務求體、病、證三者同治。故選用《金匱要略》的百合地黃湯、百合知母湯。經過眾多醫家臨床驗證，兩方均具有良好的滋陰清熱安神作用，故在此基礎上加味組成自擬“滋陰安眠湯”。本方以百合為君藥，以滋陰清心安神；臣藥生地、知母滋陰清熱清熱，蓮子心清降心火，瀉南以補北，則水火既濟，心神得安；佐首烏藤、柏子仁、炒棗仁、茯神，加強養陰養血安神之用；佐熟地、山萸肉，以滋腎陰而補元陰以益本，也是改善陰虛質的根本和關鍵，炙甘草為使藥，調和諸藥，並能補虛和中而養心，砂仁味辛性溫，行滯醒脾，避免本方滋膩礙膈，損傷脾胃；又善能入腎，通三焦，達津液，納五臟六腑之精，而歸於腎。全方共奏滋陰清熱安神以安眠之功。
本文臨床療效觀察結果顯示，兩組失眠患者治療後總有效率，治療組95％，對照組80％；治療後PSQI評分結果，治療組（6.55±1.867)，對照組（7.73±2.708），治療組總有效率及PSQI總分較對照組有顯著下降(P＜0.05)。對照組有14例患者出現口乾、便秘，11例患者出現頭痛、頭暈乏力、嗜睡等表現，治療組未發現不良反應。滋陰安眠湯治療陰虛火旺型失眠症療效較為滿意，安全性較高，依從性較好，無不良反應，需要臨床進一步完善與研究。
