由香港理工大學Pauline Cho教授作為主要研究者組織實施的ROMIO研究（Retardation of Myopia in Orthokeratology (ROMIO)）在2012年10月的Investigative Ophthalmology& Visual Science（眼科和視覺科學研究）雜誌上發表了他們為期2年的單盲隨機研究，肯定了OK鏡對於近視進展的阻止作用，並且指出近視進展在低齡兒童中更快，OK鏡對於這部分孩子的作用更大。讓我們近距離地來看看這項研究的詳細情況。
1、方法：
（1）研究設計：該研究是一個單盲的隨機平行對照研究。研究在2年的時間內近視兒童戴OK鏡或戴單光框架眼鏡的眼軸變化。兒童按照性別、年齡和近視度數進行隨機分組入OK鏡組和單光眼鏡組，隨機分組者和眼軸測量者對於實驗者是盲方。因為OK鏡比較特殊，被測試的孩子肯定知道自己戴OK鏡，而醫生從孩子良好的裸眼視力和獨特的角膜地形圖變化也能知道孩子戴了鏡，但眼軸測量者對於孩子位於哪個組是盲的，因為在眼軸測量時除非告知否則不可能知道孩子接受的治療類型。
（2）對象：從2008年3月開始第一個孩子的錄入，到2009年11月結束，2011年11月結束整個研究過程，隨訪期是2年。錄入和排除的標準是：
6-10歲兒童，近視在0.50-4.00D之間，散光不大於1.50D。屈光參差不超過1.5D，最佳矯正視力在1.0以上。角膜對稱且角膜散光在2.00D以下。排除標準為斜視、曾經的角膜接觸鏡配戴、角膜接觸鏡禁忌不能遵照執行隨訪等。
（3）步驟：按照標準的OK鏡驗配和眼鏡驗配流程。其中OK鏡選用的是荷蘭NKL公司製造的4區設計的OK鏡，選用的材料是Menicon Z，透氧係數是DK 163 ISO。OK鏡的驗配按照廠商的驗配指南並且用廠方提供的Easy Fit軟件進行。另外OK鏡脫除的方法是用手指推動瞼緣撬起鏡片邊緣的脫除方法以減少吸棒吸除鏡片法帶來的汙染。在最佳矯正視力（框鏡組）或裸眼視力（OK鏡組）小於0.6或度數增加0.50D時更換鏡片。
臨床的觀察和測量指標包括裸眼視力、主覺驗光、角膜地形圖檢查、眼壓、裂隙燈等。作為重要隨訪指標的眼軸由專人執行，測量結果間差異小於0.02mm的5次結果被納入分析。
2、結果：
（1）最終41位框鏡組和37位OK組孩子完成了2年的隨訪進入資料分析。
（2）近視控制的效果：
從圖中（橫軸為時間，分別為基線、6、12、18和24個月；我們可以看出在2年時間內OK鏡組（空心圓）和框架鏡組（實心圓）之間隨時間變化的眼軸改變，OK鏡組的眼軸增長明顯小於框鏡組，也就意味著近視進展更慢。從下表看每6個月的眼軸增長我們也能明顯看出OK鏡組比框鏡組在每6個月的間隔中眼軸增長都要小，特別是在第一個6個月中，特別明顯，OK鏡組平均增加眼軸長度0.09mm，而框鏡組增加了0.2mm。
（3）從近視增長的程度，將近視增長分為增長快速組，增長中等組和增長緩慢組，在OK鏡組中增長快速組的三組的比例是15％、39％和46％而在框鏡組中分別是34％、52％和14％。所以以上的數據經過統計分析都說明OK鏡組的兒童在2年的研究期間眼軸增長明顯小於框鏡組，OK鏡的確能阻止眼軸的增長，減緩近視的進展。
(4）其他結果：對影響眼軸增長的影響因素進行迴歸分析發現年齡和使用OK鏡是兩個有意義的影響因素，而其他初始如近視度數、性別等因素並無統計學上的差別。如果以9歲為分界將孩子們分別年齡較大組（9歲以上）和年齡較小組（小於9歲），近視增長快速的比例在年齡較大組OK鏡組和框鏡組的比例分別為9％和13％，而在年齡較小組OK鏡組和框鏡組的比例分別為20％和65％，這也意味著年齡較小並接受OK鏡治療對於近視控制效果收益更多。
討論：
（1）該研究是第一篇隨機對照的長期的臨床研究，證明OK鏡能有效使43％的低中度的近視兒童產生近視減緩的作用。在其他的一些關於OK鏡控制近視進展的臨床研究（Cho，2005；Wallin，2009；Kakita，2011；Hiraoka, 2012）中也顯示了OK鏡對於延緩近視增長的陽性結果，有效率在32％ - 55％之間。
（2）文獻回顧發現近視的起病年齡越小，近視的進展程度越快。亞洲兒童的近視近視高過歐洲人群。本研究的結果也顯示在低年齡組中OK鏡對於近視減緩的作用更明顯，也提示了在低齡的近視兒童中早期使用OK鏡可能使這部分人群受益更多，避免成為高度近視。
（3）一個好的治療方法不僅要有效，而且要為被治療人群所接受。在本研究中OK鏡組和框架鏡組的退出率分別為27％和20％。OK鏡組退出的原因包括近視欠矯，鏡片偏心和近視控制效果不滿意和存在不適合長期戴OK鏡的眼部狀況。如果有可能嘗試其他的OK鏡設計，有可能通過改良的鏡片解決偏心和近視欠矯的問題。另外OK的長期安全配戴對於佩戴者（包括佩戴者的家長）、驗配醫師都有一定的要求，要定期隨訪以保證安全性和有效性。
結論：該研究證明了OK鏡相對於框架眼鏡對於中低度近視有43％的減緩。而且這種效果在7-8歲兒童中更為明顯。研究提示在低年齡近視兒童中儘早開始OK鏡治療對於近視控制可能更為有效。
