在ACC第62届年会上,来自日本的学者介绍了生物可降解支架和药物洗脱支架的一年NEXT试验的结果。
药物洗脱支架被放置在狭窄的冠状动脉血管中以恢复血流,支架上涂有聚合物以防止再狭窄和再血流重组。聚合物药物明显降低了再狭窄和靶病变重建率,但聚合物本身会延迟放置支架的动脉的愈合,引发炎症反应,导致后期不良后果。临床上的挑战是如何保持药物的有益作用,同时消除或减少其不利影响。支架的聚合物在放置6至9个月后会降解,而生物粘附支架(BES)可能会减少狭窄和极晚期的支架血栓。
NEXT试验是一项多中心、随机、开放的试验,招募了3235名使用BES或依维莫司支架(EES)的患者。2011年,BES在日本获得批准。相比之下,EES的使用仍然是重中之重。这两种洗脱化合物属于同一类药物。这项研究包括日本的98个中心,这些中心需要包括需要放置药物洗脱支架的患者。
BES组和EES组1年时靶病变重建的发生率相当,均为4.2%(BES组67名患者对EES组66名患者),BES组的明确支架血栓形成率为0.25%,而BES组为0.06。528名患者的亚组分析显示,冠状动脉造影显示两组的再狭窄发生率相似,术后266±43天的官方管腔损失表示为BES为0.03+0.39毫米,EES为0.06+0.45毫米。
本研究的其他主要终点是支架放置后死亡,以及心脏病发作。
本研究中的许多患者都是老年人(平均年龄69.2+9.8岁),有合并糖尿病(46%)或以前有支架放置(51%)。两组支架之间没有发现差异。两组的急性手术成功率都很高,为99.6%。