目的:比较ELISA和ECLIA对HBV血清标志物的检测率和符合率,为医院是否应保留或恢复ELISA方法提供检验依据。方法:用ELISA和ECLIA平行检测139份血清标本的HBV血清标志物。结果:139份标本中有97份的检测结果在两种方法之间是相同的,符合率为69.78%。除HBeAg(ECLIA法为69.04%,显著高于ELISA法,P<0.001)外,其他单项检测率相似,无统计学差异(P>0.05)。各项检测结果的一致率较高,均在80%以上(83.45%-96.40%)。结论:。ELISA法在进行HBV血清流行病学调查、观察HBV感染的免疫反应和从事特殊工种人员的健康检查方面仍有与ECLIA法相似的应用价值,各级医院应保留或恢复ELISA法。
HBV感染;血清学标志物;酶联免疫吸附法(ELISA);电化学发光免疫法(ECLIA)
HBV感染的血清学免疫学标志物包括HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe和抗HBc,俗称 "乙肝5项"。这5项乙肝检测通常被称为 "5项乙肝检测"。临床上最常用的乙肝五项检测方法是酶联免疫吸附法(ELISA)和电化学发光免疫法(ECLIA)。由于ELISA法的特异性和敏感性都不如ECLIA法[1,2],同时出于经济效益的考虑,大多数三级医院和部分二级医院已经取消了这项检测。本研究的目的是通过比较两种方法的检出率和一致性以及乙肝5项的检出情况,为上述医院是否应恢复ELISA检测提供实验依据。
一、研究对象:从本院肝病中心门诊每日送检的标本中获得血清139份,一式两份,-20度保存。
II.试剂和仪器:ELISA试剂购自北京万泰生物制药有限公司。
三、检测方法:保存的血清标本在室温下复温,使用同一批试剂,并严格按照检测
试剂说明书进行检测。
四、统计学处理:采用χ2检验比较五个乙肝项目的单次检出率(%)。