中国中医科学院广安门医院心血管科李军
2012年欧洲心脏大会（ESC 2012）于8月25日至29日在德国慕尼黑举行，来自150多个国家的3万多名学者参加了此次盛会。会议的亮点之一是公布了最近几项试验的结果。
FAME 2试验是一项多中心、随机对照研究，旨在评估FFR引导下的PCI和单独优化药物治疗稳定型心绞痛（SA）的长期结果。至少有一个病变的FFR≤0.80的SA患者，并且是药物洗脱支架（DES）置入的候选者，被随机分配到单独优化药物治疗（MT）和（PCI+MT）组，而FFR>0.80的患者则被纳入注册研究（Registry）中。最终共有来自欧洲和美国的28个医疗中心的1220名患者被纳入研究。随机试验（PCI+MT）组有447名患者，MT组有441名患者，平均病变数分别为（1.52±0.78）和（1.42±0.73），有单一病变者占74%和77.8%；62.4%和59.6%的近端或中端LAD病变者；FFR值分别为0.68±0.10和0.68±0.15。 注册该研究包括322名患者，平均病变数为1.32±0.59。主要终点是全因死亡、心肌梗死和紧急血管重建。
结果显示，PCI+MT组的复合终点事件发生率明显降低（HR 0.32，0.19-0.53；P <0.001），注册组的复合终点事件发生率明显降低（HR 4.32，1.75-10.7；P <0.001），而PCI+MT组与注册组相比没有明显差异（P = 0.61）（见图1）。在终点事件中，PCI+MT组、MT组和注册组的全因死亡率和心肌梗死率没有显著差异（均P>0.05）；而MT组的紧急血管重建率明显高于PCI+MT组（HR 0.13，0.06-0.30；P<0.001），登记组（HR 4.65，1.72-12.62；P<0.001 ），而PCI+MT组和登记组之间没有明显差异（P=0.43）（见图2）。在所有紧急血管重建的患者中，51.8%的患者仅有不稳定心绞痛，21.4%的患者有急性心肌梗死（MI），26.8%的患者有不稳定心绞痛，心电图显示缺血性改变。研究显示，对于稳定型心绞痛患者，当心肌缺血明显时（FFR≤0.8），PCI的长期疗效明显优于单纯药物治疗，而当心肌缺血不明显时（FFR>0.8），单纯药物治疗则取得良好效果。
本研究结果否定了以往关于PCI不能改善稳定型心绞痛患者预后的结论，对稳定型心绞痛患者治疗策略的选择和预后的改善必将产生积极作用。
