TORCH是可導致先天性宮內感染及圍產期感染而引起圍產兒畸形的一組病原微生物的英文名稱縮寫，其中T(Toxopasma)是弓形蟲，R(Rubella.Virus)是風疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是鉅細胞，H(Herpes.Virus)即是單純皰疹病毒I/II型。這組微生物感染有著共同的特徵，即可造成母嬰感染。孕婦由於內分泌改變和免疫力下降易發生原發感染，既往感染的孕婦體內潛在的病毒也容易被激活而發生復發感染。孕婦發生病毒血症時，病毒可通過胎盤或產道傳播感染胎兒，引起早產、流產、死胎或畸胎等，以及引起新生兒多個系統、多個器官的損害，造成不同程度的智力障礙等症狀。特別在懷孕初的三個月胚胎處於器官形成期，此時受病毒感染，可破壞細胞或抑制細胞的分裂和增值。器官形成期以後感染病毒，可破壞組織和器官結構，並可形成持續感染，出生後繼續排毒，能引起相應的病變[1]。固TORCH的感染影響者人口素質，與優生優育有重要關係，是目前婦產科作為優生優育篩查的最常規項目之一。國內普遍採用酶免法檢測IgM抗體，作為判斷是否感染以上病原體。本文中作者將結合每年超過10萬例檢測中的一些經驗和體會談談實驗室如何做好TORCH檢測的質量控制，向臨床醫生和患者提供準確的報告。
一.選擇合適的試劑盒
目前國內可供選擇的TORCH檢測類試劑盒並不多，具備SFDA批文的國產試劑盒1種，進口試劑盒2-3種。國產試劑具有價格優勢，受到很多用戶親睞，但是其檢出靈敏度較低，漏檢情況嚴重。進口試劑盒在靈敏度上大大優於國產試劑，在一些大型實驗室應用較多。選擇試劑盒時，除了考慮到這些因素，我們還應通過方法學評價對試劑盒以及該檢測方法進行驗證，以確保其檢測性能滿足實驗室要求。評價內容通常包括重複性，特異性，敏感性等重要指標，或者可以與公認較好的試劑和參考方法進行結果比對。用Kappa檢驗評價兩者一致性。此外，免疫學試劑一個普遍的問題是批間差異較大，除了試劑盒生產本身的原因，進口試劑還存在運輸時間過長的影響。因此對於每次更換試劑批號，甚至對於不同的到貨批次，我們都應該用2-3份病人樣本進行批號比對。以確保前後結果一致。
二. 建立標準化操作程序SOP
標準化操作程序是員工在實驗室的工作規範和依據，為了實現檢測結果的準確，可重複，嚴格的按照SOP操作是前提條件。
1.SOP的編寫：針對每個檢測項目應有一個完整的標準化操作程序即SOP。SOP的內容應至少包括：實驗原理，樣本收集及儲存，試劑盒組成及保存，實驗步驟，酶標儀的使用，結果判斷及解釋，質控要求，該實驗的方法學性能，臨床意義等。SOP應該由實驗操作人員以試劑盒說明書結合實際工作編寫，內容應涵蓋檢測過程的所有要素並且具有可操作性。
2.SOP的執行：SOP應經過實驗室主任審核批准後，組織科內人員學習並放置於工作現場以方便隨時查閱。實驗所有相關操作均要與SOP文件規定保持一致，不允許擅自變動。
3.SOP的更新和修訂：實驗過程需要變動的地方應該提交SOP修訂需求，經過主任批准後方可執行。同時科室負責人應至少每年對文件進行一次回顧以確保文件內容是否有需要更新修訂。
三. 建立嚴謹的室內質控程序
室內質量控制主要用於監控當批次實驗的有效性以及不同批次實驗間結果的重複性。對於定性實驗，這一點尤為重要，實際工作中也常遇到患者前一次檢測陽性，過幾天覆查後又變陰性的情況。如果建立了嚴謹的室內質控程序，這類問題可極大程度的被發現並採取措施避免。
1.質控品的配製：對於TORCH系列的檢測項目，目前室內質控存在的最大難點在於無法購買到合適的商品化質控品，伯樂公司有生產，但價格難以接受，國內幾乎還沒有實驗室購買。所以必須通過自己配製來解決這個問題。配製過程如下：
a. 留取剩餘的陽性血清和陰性血清若干，避免溶血，黃疸，脂血或懷疑細菌汙染的血清，留取量要至少滿足一年的使用量;
b.將血清混合後測定其吸光度值，用陽性和陰性血清調節濃度。一般建議將混合血清濃度調整到其S/CO比值(檢測OD值/CUTOFF值)在2-4之間;
c.進行病毒滅活處理：因為留取的血清具有存在感染性疾病的風險，所以要求對其進行滅活處理。一般採用將混合血清放置於56℃下30分鐘的方法;
d.過濾處理：採用濾菌器對混合血清進行過濾。可以避免細菌汙染，延長質控血清保存期限;
e.分裝保存：按照一週的使用量(50-100ul)進行分裝，記錄好批號，配製時間等放置於-20℃至-80℃冷凍保存。有效期一般可標定為1年[2]。
