第62屆ACC年會上公佈的研究顯示,常用的抗心絞痛藥物降低合併糖尿病患者心絞痛發作次數,血糖控制很差的患者,效果更好。
美國食品和藥物管理局批准雷諾嗪用於治療慢性心絞痛,胸痛,可作為心絞痛的一線用藥,如果其他抗心絞痛的藥物不能緩解症狀也可以使用。但這個隨機雙盲對照的試驗室第一次評估在合併糖尿病心絞痛的冠心病患者。糖尿病增加冠心病發生的風險,合併糖尿病的冠心病患者比無糖尿病的冠心病患者心絞痛發作頻繁。 TERISA試驗納入927名患者,隨機分為 雷諾嗪 1000 mg 一天兩次,或者安慰劑組,共使用8周,所有入選的患者均為合併糖尿病的冠心病患者,均為穩定性心絞痛,每週至少發作一次, 服用一或兩種抗心絞痛的藥物。
初級終點為自述的2周到8周心絞痛的次數,雷諾嗪組低於安慰機組,分別為每週發作 3.8次、4.3次 。二級重要的終點是在相同的時間窗舌下含服硝酸甘油的頻率,雷諾嗪組為每週1.7,安慰劑組為每週 2.1。
Mikhail教授認為,心絞痛影響生活質量,增加住院的風險及醫療費用,特別在糖尿病的患者。以往的研究顯示,雷諾嗪減少心絞痛發作的次數, 這是第一個前瞻性評估雷諾嗪在合併糖尿病冠心病患者的效果。給每個患者電子記錄本用於記錄心絞痛發作次數,舌下含服硝酸甘油及其他信息。使用紙張記錄等通常的記錄方法可能造成結果的偏差。本想研究使用電子記錄增加依從性。98%的患者完成了此項研究。
61%的患者為男性,96%的患者患有高血壓, 74%的患者有過心臟病發作病史, 82%的患者服用他汀類藥物,88%的患者服用血管緊張素抑制劑或者血管緊張素拮抗劑。60%的患者抽菸。
研究顯示,雷諾嗪在血糖控制差的患者更有效, 既往研究顯示,雷諾嗪可降低糖尿病患者的口服血糖。
Kosiborod 教授認為,雷諾嗪是合併糖尿病的冠心病患者的有效的抗心絞痛藥物,可能降低血糖。如果將來確定了雷諾嗪降血糖效果,同時患有心絞痛和糖尿病的患者可從中雙重獲益。
亞組分析顯示,俄羅斯人、烏克蘭和白俄羅斯服用雷諾嗪組與安慰劑組效果無明顯差異。